??? 2024年，忻州市市場(chǎng)監(jiān)管局以“強(qiáng)化服務(wù)年”為抓手，緊緊圍繞保障公眾用藥用械用妝安全目標(biāo)，創(chuàng)新工作方法，強(qiáng)化服務(wù)舉措，推動(dòng)全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作提質(zhì)增效，取得顯著成效。市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心被省藥物警戒中心評(píng)為表現(xiàn)突出藥品不良反應(yīng)基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。
??? 夯實(shí)基礎(chǔ)，提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。一是深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)主渠道作用。主動(dòng)服務(wù)涉藥械化企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組織專業(yè)人員深入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開(kāi)展工作指導(dǎo)，解決實(shí)際問(wèn)題，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)積極性。2024年對(duì)53家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品連鎖企業(yè)提供了藥械化不良反應(yīng)業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)。二是持續(xù)開(kāi)展個(gè)性問(wèn)題技術(shù)指導(dǎo)，在日常工作中踐行“一人一方”思路，切實(shí)提升報(bào)告人員監(jiān)測(cè)能力和報(bào)告質(zhì)量。全年全市藥品不良反應(yīng)每百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)達(dá)2228份，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)覆蓋率為100%且占總報(bào)告數(shù)的92.2%，數(shù)據(jù)質(zhì)量顯著提升，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量穩(wěn)居全省第一。
??? 聚焦高風(fēng)險(xiǎn)，深化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的挖掘。一是加強(qiáng)對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、分析和評(píng)價(jià)，重點(diǎn)關(guān)注新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，尤其是兒童、老年人等特殊人群的用藥安全。二是充分利用藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，加強(qiáng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和分析，對(duì)重點(diǎn)品種、高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)進(jìn)行深度分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和預(yù)警藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，為藥品安全監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。2024年向省藥物警戒中心上報(bào)6個(gè)藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，其中2個(gè)品種被國(guó)家中心采納，責(zé)令相關(guān)藥品上市持有人修改藥品說(shuō)明書；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)向省藥物警戒中心上報(bào)4個(gè)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，醫(yī)療器械不良事件嚴(yán)重報(bào)告占比達(dá)6.3%，位居全省第二；化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)嚴(yán)重報(bào)告超額完成任務(wù)。
??? 多措并舉，推動(dòng)監(jiān)測(cè)工作高質(zhì)量發(fā)展。一是開(kāi)展專業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。提升監(jiān)測(cè)人員專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，打造專業(yè)化監(jiān)測(cè)隊(duì)伍，同時(shí)提升醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥械化不良反應(yīng)的識(shí)別和報(bào)告意識(shí)，確保藥械化不良反應(yīng)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)。二是強(qiáng)化宣傳，提升公眾參與度。通過(guò)各類宣傳，提高公眾意識(shí)和參與度。三是聚焦服務(wù)，實(shí)現(xiàn)提質(zhì)增效。傾聽(tīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訴求，為其提供定制化服務(wù)，提升了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的精準(zhǔn)性與時(shí)效性。四是加強(qiáng)部門協(xié)作，形成工作合力。通過(guò)市局各相關(guān)科室協(xié)作，將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與日常監(jiān)管、執(zhí)法辦案有機(jī)結(jié)合，形成監(jiān)測(cè)工作合力，構(gòu)建共治共享格局。
??? 2025年，忻州市局將繼續(xù)強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作力度，進(jìn)一步創(chuàng)新舉措、優(yōu)化服務(wù)，推動(dòng)藥械化監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階，為全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。