??? 去年以來,市市場(chǎng)監(jiān)管部門堅(jiān)持整治與規(guī)范并重,打出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管“專項(xiàng)整治+清理退出”組合拳,進(jìn)一步規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,防范化解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全。
??? 組合行動(dòng)主要包括:開展專項(xiàng)整治,圍繞角膜接觸鏡、家用醫(yī)療器械等群眾關(guān)注度高、風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)的產(chǎn)品,深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和全鏈條治理,同步加強(qiáng)對(duì)電商平臺(tái)的監(jiān)測(cè)和線下實(shí)地檢查;加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判,定期召開藥械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì),系統(tǒng)梳理家用醫(yī)療器械等領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)信息,將風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商成果直接轉(zhuǎn)化為監(jiān)管重點(diǎn)和行動(dòng)指引;清退低效主體,針對(duì)已停業(yè)或長(zhǎng)期未經(jīng)營(yíng)企業(yè)、屢次整改不到位企業(yè),加強(qiáng)行政指導(dǎo),引導(dǎo)低效主體有序退出市場(chǎng)。
??? 截至目前,淮安市累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2528家次,發(fā)現(xiàn)問題責(zé)令改正114家次,立案查處80起;引導(dǎo)89家企業(yè)主動(dòng)注銷經(jīng)營(yíng)許可證,291家企業(yè)取消備案,有力促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。