??? 為切實履行醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，保障全區(qū)人民群眾用械安全，今年以來，區(qū)市場監(jiān)管局聚焦醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，組織開展監(jiān)督檢查。
??? 執(zhí)法人員重點圍繞企業(yè)主體責(zé)任落實、質(zhì)量管理體系運行、醫(yī)療器械購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售售后、不合格器械處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展監(jiān)督檢查。通過現(xiàn)場查閱企業(yè)質(zhì)量管理制度文件、進貨驗收記錄、銷售記錄、溫濕度監(jiān)測記錄等資料，仔細核查醫(yī)療器械儲存條件是否符合要求，是否嚴格執(zhí)行索證索票制度，產(chǎn)品追溯體系是否完整可查，堅決杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場。同時，結(jié)合監(jiān)管工作要求，向企業(yè)負責(zé)人及質(zhì)量管理人員宣傳解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，引導(dǎo)企業(yè)強化責(zé)任意識、合規(guī)意識，自覺規(guī)范經(jīng)營行為。
??? 下一步，區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管力度，常態(tài)化開展監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為。同時，不斷完善風(fēng)險防控機制，推動企業(yè)落實主體責(zé)任，切實保障轄區(qū)群眾用械安全。
