??? 為切實保障群眾用械安全，助力高品質生活建設，溫州市局以提升風險會商質效為抓手，持續(xù)強化風險隱患處置能力，全面夯實醫(yī)療器械質量監(jiān)管基礎，圓滿完成2025年度醫(yī)療器械風險會商工作。全年累計開展風險會商4次，發(fā)布風險警示8起、處置建議8條，閉環(huán)處置各類風險隱患442條，實現(xiàn)監(jiān)管效能與安全保障雙提升。
??? 一是錨定長效建設，抓實季度會商機制。嚴格恪守“四個最嚴”要求，建立季度風險會商常態(tài)化機制，每季度定期召開專題會商會議。系統(tǒng)匯總日常監(jiān)管、飛行檢查、監(jiān)督抽檢等工作中排查發(fā)現(xiàn)的風險隱患，梳理形成季度風險隱患清單。圍繞隱患危害程度、發(fā)生及處置典型性等核心維度，精準提煉會商議題，確保風險會商聚焦精準、研判深入、措施務實。
??? 二是聚焦共性癥結，強化全域風險管控。針對風險隱患清單中使用過期無證醫(yī)療器械、未備案開展網(wǎng)絡銷售等常見共性問題，發(fā)布風險警示及處置建議，為基層監(jiān)管工作提供實操指引。同時督促各地舉一反三、標本兼治，綜合運用約談提醒、責令整改等監(jiān)管手段，推動風險早識別、早介入、早處置，實現(xiàn)全域風險閉環(huán)管控。
??? 三是深挖個案價值，拓寬監(jiān)管工作思路。以典型案例為切入點開展深度研討，選取溫州某企業(yè)生產(chǎn)無證醫(yī)療器械案，重點剖析在網(wǎng)絡證據(jù)固定中的時間把控、方式選擇等關鍵要點，提煉利用網(wǎng)監(jiān)技術協(xié)助藥監(jiān)案件辦理的執(zhí)法實操經(jīng)驗；圍繞備案產(chǎn)品與消毒產(chǎn)品混合包裝銷售案，聚焦產(chǎn)品類型認定難點展開專題討論，統(tǒng)一監(jiān)管認定標準，為同類案件規(guī)范處置提供可復制、可推廣的實踐指引。