??? 2月5日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：“十四五”以來，陜西藥品監(jiān)管系統(tǒng)持續(xù)深化監(jiān)管改革，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控得到有效落實(shí)，截至2025年底，陜西藥品、疫苗、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管實(shí)現(xiàn)全覆蓋。
??? 省藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人介紹，為切實(shí)提高藥品監(jiān)管能力，陜西藥品監(jiān)管“一體化”運(yùn)行機(jī)制全面建立運(yùn)行，藥品監(jiān)管黨政同責(zé)有效落實(shí)，省、市、縣食品藥品安全委員會(huì)機(jī)制健全，監(jiān)管機(jī)構(gòu)職能清晰、運(yùn)行順暢。
??? 為支持“兩品一械”（藥品、化妝品、醫(yī)療器械）產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，“十四五”以來，陜西藥監(jiān)系統(tǒng)持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，藥械化創(chuàng)新取得顯著成效。I類創(chuàng)新藥甲磺酸普雷福韋片獲批上市，實(shí)現(xiàn)陜西I類創(chuàng)新藥零的突破。5個(gè)三類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市。2種化妝品新原料通過國家藥監(jiān)局備案。196個(gè)品種藥品通過或視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
??? 在推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管建設(shè)方面，陜西已建成藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)、陜西省疫苗（藥品）追溯監(jiān)管系統(tǒng)、陜西省藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)中心，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)藥械化監(jiān)管業(yè)務(wù)“一網(wǎng)通辦”，疫苗、特殊藥品、血液制品、集采中選產(chǎn)品等重點(diǎn)藥品實(shí)現(xiàn)全鏈條信息可追溯。全省藥品監(jiān)管各類信息集成共享，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)處置實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。