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自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2026年3月二類醫(yī)療器械注冊審批公示(二)
發(fā)布時間:2026/04/01 信息來源:查看

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2026年3月二類醫(yī)療器械注冊審批公示(二)

序號 許可事項
類型
注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 注冊證編號 結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分 適用范圍/預(yù)期用途 型號、規(guī)格/包裝規(guī)格 產(chǎn)品儲存條件及有效期(體外診斷試劑適用) 批準(zhǔn)日期 注冊證
生效日期
注冊證
有效期
變更內(nèi)容
(變更適用)
變更日期
(變更適用)
附件 備注
1 首次注冊 新疆科儀力新醫(yī)療設(shè)備有限公司 新疆烏魯木齊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)(頭屯河區(qū))金嶺西一路399號烏魯木齊智能終端電子產(chǎn)業(yè)園9#廠房四層E424 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢1-2層 超聲清創(chuàng)儀 新械注準(zhǔn)20262140023 超聲清創(chuàng)儀由主機、控制軟件(名稱:LX-X100超清清創(chuàng)儀嵌入式軟件,型號規(guī)格:LX-X100,發(fā)布版本:V1)、腳踏開關(guān)(適用LX-A、LX-B、LX-C)、清創(chuàng)手柄、清創(chuàng)刀頭(適用于LX-A、LX-B、LX-D、LX-E)、一次性使用清創(chuàng)刀頭(適用于LX-A、LX-C、LX-D、LX-F)、電源線組成。 適用于醫(yī)療機構(gòu),用于骨科手術(shù)中配合生理鹽水的清創(chuàng)治療。 LX-A、LX-B、LX-C、LX-D、LX-E、LX-F / 2026/3/24 2026/3/24 2031/3/23 / / 產(chǎn)品技術(shù)要求 受托生產(chǎn)企業(yè):北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司,統(tǒng)一社會信用代碼:91110302758218230B
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