??? 為貫徹落實(shí)制造業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化建設(shè)“1269”行動(dòng)計(jì)劃，近日，江西省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械注冊(cè)管理處、省藥品認(rèn)證審評(píng)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干，以及省人民醫(yī)院臨床專(zhuān)家組成幫扶團(tuán)隊(duì)，赴晶天醫(yī)療科技有限公司開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)。
??? 幫扶團(tuán)隊(duì)實(shí)地觀(guān)摩了企業(yè)產(chǎn)品展廳與生產(chǎn)車(chē)間，詳細(xì)了解產(chǎn)品特性與制造流程，并召開(kāi)了專(zhuān)題座談會(huì)。會(huì)上，企業(yè)詳細(xì)介紹了在研產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、臨床價(jià)值及最新進(jìn)展，并圍繞項(xiàng)目推進(jìn)中遇到的臨床研究、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、注冊(cè)申報(bào)及質(zhì)量管理體系建設(shè)等關(guān)鍵問(wèn)題，提出了具體訴求與困惑。幫扶團(tuán)隊(duì)結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，逐一提出針對(duì)性解決方案與幫扶措施，現(xiàn)場(chǎng)明確了對(duì)接人員，并表示將持續(xù)跟進(jìn)、全程服務(wù)，全力支持和推動(dòng)晶天醫(yī)療科技有限公司開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)工作。
??? 下一步，江西省藥監(jiān)局將繼續(xù)按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”要求，積極推進(jìn)創(chuàng)新服務(wù)專(zhuān)班工作，將審評(píng)審批資源優(yōu)先向創(chuàng)新項(xiàng)目、臨床急需項(xiàng)目及重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)A斜，提供精準(zhǔn)化、個(gè)性化指導(dǎo)，以高效能、全流程、全方位的服務(wù)為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航，為落實(shí)江西省“十五五”高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃貢獻(xiàn)力量。