??? 3月27日，市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦2026年度醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班。全市醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口醫(yī)療器械代理人等近200名企業(yè)代表參加培訓(xùn)。
??? 市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員岑志勇作開班動(dòng)員講話，醫(yī)療器械監(jiān)督管理科負(fù)責(zé)人通報(bào)2025年度醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，并介紹2026年度監(jiān)管工作重點(diǎn)。
??? 本次培訓(xùn)集中觀看省藥品監(jiān)督管理局新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》暨落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任宣貫線上直播，圍繞規(guī)范修訂內(nèi)容解讀、自查與整改報(bào)告報(bào)送操作、企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商及風(fēng)險(xiǎn)管控、質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)經(jīng)驗(yàn)交流等內(nèi)容開展學(xué)習(xí)，并對(duì)《醫(yī)療器械出口銷售證明管理規(guī)定》進(jìn)行政策解讀。
??? 本次培訓(xùn)，內(nèi)容務(wù)實(shí)全面、針對(duì)性強(qiáng)，參訓(xùn)企業(yè)代表反響熱烈。大家表示，將及時(shí)把培訓(xùn)成果轉(zhuǎn)化為工作舉措，抓緊推進(jìn)新版規(guī)范自查整改，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)管控要求，堅(jiān)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，共同保障人民群眾用械安全。