??? 受國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司委托,省局積極承接新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況跟蹤分析的課題研究工作。為保障課題順利啟動(dòng)、凝聚行業(yè)智慧高效推進(jìn)研究工作,2025年12月30日,省局召開課題開題會(huì)。省局黨組成員、副局長(zhǎng),課題組組長(zhǎng)陳詠梅參會(huì)并致歡迎辭。
??? 本次開題會(huì)采用“線上+線下”結(jié)合的方式召開。會(huì)上,醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處代表課題組向與會(huì)人員具體介紹了課題基本情況及研究方案,參會(huì)專家圍繞課題研究方案、研究重點(diǎn)、實(shí)施路徑、調(diào)研問卷等內(nèi)容展開熱烈研討,提出了多條意見建議。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司對(duì)我局課題研究工作給予充分肯定,并就下一步推進(jìn)實(shí)施進(jìn)行詳細(xì)指導(dǎo)。
??? 國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、食品藥品審核查驗(yàn)中心,部分?。ㄊ校┚?、醫(yī)療器械企業(yè)和有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)代表,省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、審評(píng)查驗(yàn)中心等單位的課題組成員共20余人參加開題會(huì)。