??? 我鎮(zhèn)經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)下列生產(chǎn)者存在未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條第一款：“從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案，在提交符合本條例第三十條規(guī)定條件的有關(guān)資料后即完成備案。”和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條第（二）項(xiàng)：“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：……（二）未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；……”之規(guī)定，目前該生產(chǎn)者已停止違法行為，現(xiàn)將未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的單位和產(chǎn)品名稱予以公告：
??? 生產(chǎn)者：張建虎
??? 產(chǎn)品名稱：腰椎部位型冷敷凝膠
佛山市三水區(qū)樂平鎮(zhèn)人民政府
2026年1月30日