??? 為切實(shí)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全監(jiān)管，提高轄區(qū)不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)水平，近日，鎮(zhèn)海區(qū)局通過“培訓(xùn)+評(píng)估+宣傳”三位一體模式，全面推進(jìn)2025年不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作提質(zhì)增效。
??? 強(qiáng)化技術(shù)賦能，組織參加國(guó)家級(jí)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。積極組織轄區(qū)13家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)28位監(jiān)測(cè)報(bào)告人員參加“2025年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)班”。此次培訓(xùn)聚焦中藥不良反應(yīng)、生物制品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、化妝品風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)處置和案例介紹等前沿內(nèi)容，系統(tǒng)科普，深入淺出，使參訓(xùn)人員進(jìn)一步掌握法規(guī)要求和技術(shù)要點(diǎn)，為提升轄區(qū)監(jiān)測(cè)報(bào)告的科學(xué)性、規(guī)范性和時(shí)效性打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 聚焦質(zhì)量管控，開展報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作。全面啟動(dòng)2025年藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告質(zhì)量評(píng)估工作。組織監(jiān)測(cè)人員圍繞報(bào)告的完整性、規(guī)范性、可追溯性等核心指標(biāo)，對(duì)隨機(jī)抽取的藥品不良反應(yīng)報(bào)告、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告進(jìn)行評(píng)估，并由市中心對(duì)報(bào)告評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行最后的打分。通過以評(píng)促改、以評(píng)促提，全面提升監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和報(bào)告單位的業(yè)務(wù)能力，推動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量持續(xù)提升。
??? 延伸宣傳觸角，深入社區(qū)醫(yī)院進(jìn)行專題培訓(xùn)。結(jié)合“2025年全國(guó)藥品安全宣傳周”活動(dòng)，聯(lián)合招寶山社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開展“科學(xué)認(rèn)知 安全用藥”專題培訓(xùn)。監(jiān)管人員通過案例解析、互動(dòng)問答、模擬填報(bào)等形式，向基層醫(yī)務(wù)人員普及藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的識(shí)別、上報(bào)流程及法律責(zé)任，有效消除“報(bào)多報(bào)少一個(gè)樣”的認(rèn)識(shí)誤區(qū)，激發(fā)基層“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告”的主動(dòng)性。