??? 12月30日,省藥監(jiān)局組織召開藥品再注冊(cè)工作總結(jié)會(huì),全面總結(jié)2025年度藥品再注冊(cè)工作,系統(tǒng)梳理工作亮點(diǎn)成效與發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,研討謀劃重點(diǎn)工作方向。省局總檢驗(yàn)師趙思俊出席并講話,相關(guān)處室及直屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。
??? 會(huì)議指出,2025年是我省藥品再注冊(cè)品種有效期屆滿時(shí)間相對(duì)集中之年,在局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,全體工作人員的堅(jiān)守和努力下,通過(guò)提前謀劃、精準(zhǔn)摸底、規(guī)范流程的全流程科學(xué)管理,依托審評(píng)會(huì)商、溝通交流、專題培訓(xùn)等多維工作機(jī)制,順利完成了5754個(gè)品種的藥品再注冊(cè)。會(huì)上深入剖析了當(dāng)前藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)存在問(wèn)題,科學(xué)部署下一階段重點(diǎn)任務(wù)。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),總結(jié)好、落實(shí)好藥品再注冊(cè)工作成效,著力抓好三方面工作。一是加快制定完善藥品注冊(cè)管理相關(guān)工作政策矩陣,為企業(yè)提供全方位的政策指導(dǎo)和參考。二是強(qiáng)化問(wèn)題閉環(huán)管理,推進(jìn)藥品再注冊(cè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與日常監(jiān)管有效銜接,深化問(wèn)題追蹤,保障合規(guī)能力。三是繼續(xù)加強(qiáng)培訓(xùn)指導(dǎo),著力提升企業(yè)合規(guī)申報(bào)意識(shí)與專業(yè)能力,為后續(xù)藥品再注冊(cè)工作持續(xù)高效運(yùn)行筑牢企業(yè)基礎(chǔ)。
??? 下一步,省局將持續(xù)鞏固藥品再注冊(cè)工作成效,按照“主動(dòng)對(duì)接、一品一策、全程跟蹤、專班幫扶”的原則,持續(xù)優(yōu)化工作流程,不斷提升服務(wù)質(zhì)效,為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。