??? 廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司等7家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，現(xiàn)對(duì)上述7家注冊(cè)人持有的26張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷（注銷清單見附件）。
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月30日
??? 附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
|
序號(hào)
|
注冊(cè)人名稱
|
注冊(cè)證編號(hào)
|
產(chǎn)品名稱
|
|
1
|
廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20202141910
|
一次性使用醫(yī)用口罩
|
|
2
|
廣州達(dá)濟(jì)醫(yī)學(xué)科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20202141911
|
醫(yī)用外科口罩
|
|
3
|
深圳海業(yè)醫(yī)療科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20242081578
|
一次性可視喉鏡片
|
|
4
|
深圳市科創(chuàng)志達(dá)技術(shù)有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20222221628
|
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
|
|
5
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20142400243
|
大便隱血快速檢測(cè)試劑（免疫層析法）
|
|
6
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20142400244
|
轉(zhuǎn)鐵蛋白快速檢測(cè)試劑（免疫層析法）
|
|
7
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20162401045
|
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑（免疫熒光層析法）
|
|
8
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20162401212
|
N末端腦鈉肽前體測(cè)定試劑（免疫熒光層析法）
|
|
9
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20162401047
|
心肌肌鈣蛋白I測(cè)定試劑（免疫熒光層析法）
|
|
10
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20162401048
|
降鈣素原測(cè)定試劑（免疫熒光層析法）
|
|
11
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20182070068
|
全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)
|
|
12
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20202072193
|
全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)
|
|
13
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20172070895
|
全自動(dòng)臂式電子血壓計(jì)
|
|
14
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20222400364
|
白介素6（IL—6）測(cè)定試劑（免疫熒光層析法）
|
|
15
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20162401036
|
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白測(cè)定試劑（免疫熒光層析法）
|
|
16
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20222400365
|
D—二聚體（D—Dimer）測(cè)定試劑（免疫熒光層析法）
|
|
17
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20162401038
|
胎兒纖維連接蛋白檢測(cè)試劑（膠體金免疫層析法）
|
|
18
|
廣州市微米生物科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20162401044
|
C—反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑（免疫熒光層析法）
|
|
19
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20182060633
|
全數(shù)字便攜式超聲診斷儀
|
|
20
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20202080009
|
壓縮式霧化器
|
|
21
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20192070111
|
紅外額溫計(jì)
|
|
22
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20212071047
|
醫(yī)用電子體溫計(jì)
|
|
23
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20222071047
|
醫(yī)用電子體溫計(jì)
|
|
24
|
深圳樂普智能醫(yī)療器械有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20222190156
|
耳內(nèi)式助聽器
|
|
25
|
廣州瑞輝生物科技股份有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20172401751
|
胎兒纖維連接蛋白（fFN）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
|
|
26
|
廣州迪茂信息科技有限公司
|
粵械注準(zhǔn)20232072051
|
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀
|