??? 3月6日，一場(chǎng)高規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)在湘潭經(jīng)開區(qū)舉行。會(huì)上，省政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于支持湘潭市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》）首次在潭進(jìn)行全面解讀。這份被業(yè)內(nèi)稱為“黃金十條”的省級(jí)專項(xiàng)政策，自今年1月27日印發(fā)起，便如一股強(qiáng)勁的東風(fēng)，吹皺了一池春水。業(yè)內(nèi)人士驚呼，借助“黃金十條”，湘潭醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展將駛?cè)搿翱燔嚨馈薄?
??? “黃金十條”，緣何花落蓮城
??? “黃金十條”，為什么選擇落戶湘潭？
??? 毋庸置疑，“黃金十條”成色不淺，它是省委、省政府站在長株潭“一座城”的戰(zhàn)略高度作出的重要決策。從2019年湖南省藥監(jiān)局與湘潭市政府開啟省市共建湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的先行先試，到今天省政府專門為一座城市的單一產(chǎn)業(yè)出臺(tái)集成式政策，背后不僅是作為老工業(yè)基地的湘潭在新賽道上重塑輝煌的決心，更是長株潭都市圈培育新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵落子。
??? 專家分析，“黃金十條”落戶湘潭，至少有以下四大原因。
??? 首先，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)集聚度高。
??? 從啟動(dòng)到現(xiàn)在，6年間湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)了“爆發(fā)式”發(fā)展：全域投產(chǎn)企業(yè)從26家增長到170余家，2025年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值146億元；二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證從30余個(gè)增長到1213個(gè)，形成醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、醫(yī)療軟件、醫(yī)療美容等細(xì)分優(yōu)勢(shì)板塊，連續(xù)兩年獲評(píng)“未來醫(yī)療100強(qiáng)”年度標(biāo)桿園區(qū)，2024年，該產(chǎn)業(yè)園獲批全省唯一一個(gè)以醫(yī)療器械為特色的中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)集群。
??? 其次，創(chuàng)新發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。
??? 湘潭引進(jìn)埃普特、亞輝龍、迪安診斷等鏈主企業(yè)，以及華芯內(nèi)窺鏡、善彤吻合器、半陀超聲刀等一批填補(bǔ)國內(nèi)空白、打破國外壟斷的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，積極推進(jìn)與德國圖特林根縣合作，三類醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量位居全省前列。
??? 此外，體制機(jī)制持續(xù)創(chuàng)新。
??? 在市級(jí)層面，湘潭成立了由市委書記胡賀波擔(dān)任鏈長的高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，大力推進(jìn)園區(qū)市場(chǎng)化專業(yè)化改革，取消管委會(huì)，建立公司制，全員實(shí)行合同管理。
??? 在推進(jìn)層面，湘潭經(jīng)開區(qū)新發(fā)展有限公司作為產(chǎn)業(yè)鏈執(zhí)行辦公室，組建了專業(yè)的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，率先成立全省首個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)核查湘潭分中心，該模式在全省復(fù)制推廣。
??? 最后，產(chǎn)業(yè)生態(tài)向新向好。
??? 吸塑注塑、滅菌、檢測(cè)、CDMO、臨床試驗(yàn)等公共服務(wù)平臺(tái)加快布局，成果轉(zhuǎn)化、投融資、供銷等配套持續(xù)完善，管理者代表、注冊(cè)、檢測(cè)、質(zhì)量等專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)有序組建，體系化承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移能力顯著提升。
??? 事實(shí)上，“黃金十條”的出爐并非一蹴而就。早在2025年1月的省十四屆人大三次會(huì)議上，湘潭代表團(tuán)便提交了全團(tuán)建議，呼吁為湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園爭取專項(xiàng)支持。一年間，省市兩級(jí)同頻共振，這份“協(xié)辦”答卷最終化作了含金量十足的政策條文。
??? “黃金十條”，給湘潭帶來什么
??? “黃金十條”，背后的政策紅利究竟有多大？此次省政府專門出臺(tái)的《若干措施》，到底能給湘潭醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來什么？
??? 所謂“黃金十條”，即《若干措施》中圍繞技術(shù)創(chuàng)新、審評(píng)審批、市場(chǎng)拓展、要素保障等方面提出的十條支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展舉措。專家評(píng)價(jià)，《若干措施》堅(jiān)持問題導(dǎo)向與目標(biāo)導(dǎo)向、系統(tǒng)推進(jìn)與重點(diǎn)突破、機(jī)制創(chuàng)新與要素保障相結(jié)合，重點(diǎn)打造審評(píng)審批“湖南速度”、市場(chǎng)準(zhǔn)入“綠色通道”和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“強(qiáng)大合力”，“針對(duì)性強(qiáng)、含金量高”，將為我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“注入最強(qiáng)動(dòng)力，提供最大支撐”。
??? 細(xì)讀“黃金十條”，專家認(rèn)為，其核心亮點(diǎn)直指產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)與堵點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)了從“點(diǎn)上突破”向“全鏈條賦能”的轉(zhuǎn)變。
??? 亮點(diǎn)一：審評(píng)審批，打造無可比擬的“湖南速度”。
??? 對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言，時(shí)間就是生命，市場(chǎng)窗口稍縱即逝?！度舾纱胧访鞔_提出，支持湘潭市第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)審評(píng)時(shí)限進(jìn)一步壓縮，并試點(diǎn)“研審聯(lián)動(dòng)”機(jī)制。這意味著，未來在湘潭，產(chǎn)品研發(fā)與審評(píng)審批將實(shí)現(xiàn)并聯(lián)推進(jìn)。對(duì)于從省外遷入注冊(cè)的第二類醫(yī)療器械，還將優(yōu)化申報(bào)要求，開通“快速通道”。正如座談會(huì)上企業(yè)所期盼的，依托國家級(jí)湘潭知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心，25個(gè)工作日發(fā)明專利授權(quán)的“湖南速度”將有望從個(gè)案變?yōu)槌B(tài)。
??? 亮點(diǎn)二：市場(chǎng)準(zhǔn)入，開辟入院應(yīng)用的“綠色通道”。
??? 創(chuàng)新產(chǎn)品“入院難”曾是制約企業(yè)發(fā)展的“攔路虎”。此次“黃金十條”創(chuàng)新性地提出建立全省醫(yī)療器械“創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品”目錄。對(duì)目錄內(nèi)產(chǎn)品，不僅實(shí)行企業(yè)承諾制支持掛網(wǎng)，鼓勵(lì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采購，更針對(duì)臨床急需、填補(bǔ)空白的產(chǎn)品開通醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目新增的綠色通道。而在醫(yī)保支付端，政策更是拿出了十足的誠意：高價(jià)值創(chuàng)新器械應(yīng)用初期可納入特例單議按項(xiàng)目付費(fèi)，后期通過DRG權(quán)重調(diào)整體現(xiàn)其價(jià)值，并支持納入“湖南醫(yī)惠?！辟r付目錄。這無疑為“湘潭造”優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品打開了通往全省乃至更大市場(chǎng)的“旋轉(zhuǎn)門”。
??? 亮點(diǎn)三：要素集聚，構(gòu)建協(xié)同發(fā)展的“產(chǎn)業(yè)生態(tài)”。
??? 依托長株潭密集的高校資源，“黃金十條”大力支持產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合。醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭的優(yōu)質(zhì)橫向科研項(xiàng)目，在人才評(píng)價(jià)中可“視同”省級(jí)科研項(xiàng)目。這一打破“唯論文”導(dǎo)向的改革，將大大激發(fā)臨床醫(yī)生投身成果轉(zhuǎn)化的熱情。同時(shí)，支持湘潭與德國等加強(qiáng)教育、技術(shù)、貿(mào)易合作、打造對(duì)非出口示范平臺(tái)，更是將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的視野從長株潭延伸至全球。
??? 與此同時(shí)，在支持技術(shù)創(chuàng)新、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、加大財(cái)政金融支持、支持創(chuàng)新人才引育和強(qiáng)化組織實(shí)施保障等方面，《若干措施》也分別提出了頗具突破性的思路和具體政策。
??? “‘黃金十條’，條條都解決大問題！”對(duì)照新政條文，專家扳起手指頭細(xì)數(shù)：第一條解決的是“平臺(tái)搭建”問題，第二條解決的是技術(shù)創(chuàng)新“本地轉(zhuǎn)化”問題，第三條解決的是“準(zhǔn)入速度”問題，第四條解決的是創(chuàng)新產(chǎn)品“首次應(yīng)用”問題，第五條解決的是創(chuàng)新“持續(xù)發(fā)展”問題，第六條解決的是產(chǎn)業(yè)集群“做大做強(qiáng)”問題，第七條解決的是產(chǎn)業(yè)“引進(jìn)來，走出去”問題，第八條解決的是創(chuàng)新研發(fā)“資金來源”問題，第九條解決的是產(chǎn)業(yè)發(fā)展“人才保障”問題，第十條解決的是“政策落地”問題。
??? 阿基米德說:“給我一個(gè)支點(diǎn)，我將撬動(dòng)整個(gè)地球?！庇谙嫣抖裕驹凇笆逦濉币?guī)劃實(shí)施的起點(diǎn)，“黃金十條”，或許就是湘潭醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)騰飛的那個(gè)舉足輕重的支點(diǎn)！
??? 面對(duì)“黃金十條”，“下一步”怎么做
??? 政策利好，最終要靠落實(shí)來檢驗(yàn)。湘潭醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)如何把握時(shí)機(jī)，先行先試、突破發(fā)展，打造出一個(gè)全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新高地？
??? 在座談會(huì)上，相關(guān)省直部門紛紛表態(tài)，將“認(rèn)真落實(shí)省政府文件”。
??? 省藥監(jiān)局明確表示，“下一步”將依托湘潭核查分中心，構(gòu)建“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)”的研審聯(lián)動(dòng)服務(wù)體系。同時(shí)，優(yōu)化服務(wù)，開展“春雨行動(dòng)”推動(dòng)臨床成果轉(zhuǎn)化，搭建院企對(duì)接平臺(tái)，對(duì)高創(chuàng)新性產(chǎn)品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、審評(píng)聯(lián)動(dòng)。
??? 省發(fā)改委的“下一步”是結(jié)合超長期特別國債、中央預(yù)算內(nèi)投資等政策，支持湘潭建設(shè)工程中心、高端醫(yī)療設(shè)備優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域中試基地。
??? 省工信廳“下一步”明確將從三方面加大支持：一是鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)首臺(tái)套、首批次產(chǎn)品，布局關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，建設(shè)中試驗(yàn)證平臺(tái)；二是引導(dǎo)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，打造智能工廠和消費(fèi)品名品標(biāo)桿，爭創(chuàng)專精特新“小巨人”和制造業(yè)單項(xiàng)冠軍；三是支持湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園爭創(chuàng)國家級(jí)中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群，提升區(qū)域影響力和競爭力。
??? 省醫(yī)保局明確表態(tài)，支持湘潭企業(yè)在全國率先掛網(wǎng)，簡化流程；對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品開通醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目綠色通道；高值耗材可特例單議納入醫(yī)保支付。目前，醫(yī)療器械集采中心已設(shè)在湘潭，2025年?duì)款^全國29省高頻電刀聯(lián)盟集采，“下一步”將牽頭開展呼吸介入類集采，全力為企業(yè)提供“零距離”服務(wù)。
??? 省衛(wèi)健委的“下一步”是大力推動(dòng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)更多“湘產(chǎn)”醫(yī)療器械進(jìn)入臨床。
??? 省科技廳的“下一步”是與醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度協(xié)同，加快建立創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄，打通創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品入院“最后一公里”，對(duì)研發(fā)投入企業(yè)給予激勵(lì)。
??? 面對(duì)省委、省政府送給湘潭的這份“厚禮”，面對(duì)相關(guān)省直部門的堅(jiān)定支持，湘潭做好準(zhǔn)備了嗎？我們的“下一步”該怎么走？
??? 事實(shí)上，湘潭早已做好準(zhǔn)備。從湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園“管委會(huì)+公司”的市場(chǎng)化改革，到全省首個(gè)醫(yī)療器械審評(píng)核查湘潭分中心的設(shè)立；從“湘江醫(yī)械”平臺(tái)的資源整合，到與上海、長沙“飛地孵化”模式的打通，湘潭打響了“湘潭服務(wù)，相當(dāng)專業(yè)”品牌，為承接政策紅利筑牢了根基。
??? “下一步”，湘潭要“將政策紅利用到極致，將服務(wù)企業(yè)做到極致”。
??? 一是以審評(píng)審批提速，打造最優(yōu)服務(wù)生態(tài)；二是以平臺(tái)體系賦能，構(gòu)建全鏈條生態(tài)；三是以政策落地破題，力爭釋放最大紅利。
??? 站在新的起點(diǎn)，依托“黃金十條”的賦能，湘潭的目標(biāo)清晰而堅(jiān)定：到2030年，園區(qū)企業(yè)數(shù)量突破500家，產(chǎn)值突破200億元，全力打造規(guī)模領(lǐng)先、特色鮮明的全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高地。
??? 這是一場(chǎng)政策與實(shí)干的雙向奔赴。我們有理由相信，隨著長株潭產(chǎn)業(yè)協(xié)同不斷走深走實(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)這匹“黑馬”，正加速奔騰在高質(zhì)量發(fā)展的“快車道”上。