??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將福建品騰藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時間
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類型
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檢查結(jié)果
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1.福建品騰藥業(yè)有限公司（持有人）；
2.山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（受托方，延伸檢查）。
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1.持有人檢查地址（持有人注冊地址）：福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道105號巨澤中心1號樓18層1803；
2.延伸檢查地址（受托方生產(chǎn)地址）：山東省東明縣黃河路方明段。
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1.檢查范圍：二羥丙茶堿注射液（規(guī)格：2ml：0.3g，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20255023）；
2.車間、生產(chǎn)線：受托方山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司110車間小容量注射劑生產(chǎn)線（最終滅菌）
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1.對持有人檢查：2025年8月30日-9月1日；
2.對受托方（延伸檢查）：2025年9月13日-9月15日。
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依申請
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符合
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年11月4日