??? 為切實(shí)保障縣域公眾用藥用械用妝安全，筑牢醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展安全屏障，2025年以來，象山縣局嚴(yán)格遵循《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，全面落實(shí)上級(jí)部門工作部署，以構(gòu)建“監(jiān)管引導(dǎo)、機(jī)構(gòu)主責(zé)、社會(huì)參與”的工作格局為抓手，多措并舉推進(jìn)藥械化不良事件監(jiān)測(cè)工作，圓滿完成年度各項(xiàng)任務(wù)，風(fēng)險(xiǎn)防控成效顯著。
??? 一是健全監(jiān)測(cè)體系，筑牢基礎(chǔ)保障。將皮膚病?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)單位納入全縣監(jiān)測(cè)范圍，同步拓展農(nóng)村地區(qū)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)無死角覆蓋。建立“日常督查+季度通報(bào)+年度考核”機(jī)制，將監(jiān)測(cè)工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)控考核，壓實(shí)主體責(zé)任。同時(shí)，依托國(guó)家藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，優(yōu)化本地?cái)?shù)據(jù)對(duì)接與審核流程，建立監(jiān)測(cè)員點(diǎn)對(duì)點(diǎn)指導(dǎo)機(jī)制，通過線上工作群實(shí)時(shí)反饋報(bào)告問題，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上報(bào)、審核、反饋全流程數(shù)字化管理，提升監(jiān)測(cè)時(shí)效性。
??? 二是嚴(yán)抓報(bào)告管理，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。建立“事前培訓(xùn)指導(dǎo)、事中實(shí)時(shí)核查、事后復(fù)盤整改”全鏈條管理模式，針對(duì)藥械化不同品類報(bào)告特點(diǎn)制定差異化填報(bào)規(guī)范，通過線上答疑、線下實(shí)操演練等方式強(qiáng)化對(duì)填報(bào)人員的精準(zhǔn)指導(dǎo)。同時(shí)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告責(zé)任，通過專項(xiàng)培訓(xùn)與日常督查推動(dòng)主體主動(dòng)上報(bào)。2025年以來，累計(jì)收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告855份、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告108份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告342份。
??? 三是精準(zhǔn)防控風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)管。聚焦集采中選藥品、抗生素、降壓藥等藥品重點(diǎn)品類，骨科植入物、醫(yī)用防護(hù)用品等醫(yī)療器械重點(diǎn)品類，兒童化妝品、美白祛斑類特殊產(chǎn)品等化妝品重點(diǎn)品類，深化分類監(jiān)測(cè)與專項(xiàng)整治，針對(duì)65歲及以上老年人、14歲及以下兒童等高危人群建立專項(xiàng)監(jiān)測(cè)檔案，并聯(lián)合相關(guān)機(jī)構(gòu)開展針對(duì)性安全指導(dǎo)。2025年以來，累計(jì)排查美容院、醫(yī)美機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)700余家，識(shí)別疑似未經(jīng)注冊(cè)備案化妝品、擅自配置化妝品等線索30余條，均已閉環(huán)處置。
??? 四是深化宣傳培訓(xùn)，濃厚共治氛圍。面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、監(jiān)管人員等開展專題培訓(xùn)，圍繞報(bào)告規(guī)范、不良事件識(shí)別判定要點(diǎn)，結(jié)合典型案例開展實(shí)操教學(xué)，提升監(jiān)測(cè)隊(duì)伍專業(yè)素養(yǎng)。同時(shí)，結(jié)合“3·15消費(fèi)者權(quán)益日”“5·25國(guó)際愛膚日”等重要節(jié)點(diǎn)，通過設(shè)置咨詢臺(tái)、在微信公眾號(hào)及視頻號(hào)發(fā)布科普內(nèi)容等形式普及不良反應(yīng)識(shí)別與上報(bào)知識(shí)，提升群體健康安全意識(shí)。2025年以來，累計(jì)組織專題培訓(xùn)6場(chǎng)次，覆蓋1000人次，發(fā)布科普文章12篇，閱讀量超2.3萬人次，有效提升監(jiān)測(cè)隊(duì)伍專業(yè)素養(yǎng)與公眾主動(dòng)報(bào)告意識(shí)。