??? 為切實加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，督促企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障人民群眾用械安全有效，近日，運城市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局第四檢查分局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。
??? 在山西百特輝醫(yī)療科技有限公司，檢查組嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求，圍繞企業(yè)生產(chǎn)資質(zhì)合法性、質(zhì)量管理體系運行有效性、生產(chǎn)過程規(guī)范性等核心內(nèi)容開展詳細(xì)核查，并對前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況進(jìn)行“回頭看”。同時，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營實際，就質(zhì)量管理體系優(yōu)化、關(guān)鍵環(huán)節(jié)風(fēng)險防控等內(nèi)容與企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行深入交流，提供政策解讀和技術(shù)指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)樹立“質(zhì)量第一、安全至上”理念，主動規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。
??? 醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系人民群眾生命健康，生產(chǎn)環(huán)節(jié)是質(zhì)量安全的第一道防線。運城市局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常態(tài)化監(jiān)管，緊盯問題整改“回頭看”，督促企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。