??? 2026年3月19-20日，省局在安慶市舉辦全省醫(yī)療器械備案人新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)培訓(xùn)班，各市、直管縣市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管的同志，全省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人近400人參加培訓(xùn)。
??? 自新版《規(guī)范》發(fā)布以來(lái)，省局已組織對(duì)全省所有醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，有關(guān)市局、分局也通過(guò)多種形式組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)開展新版《規(guī)范》培訓(xùn)。后期，省局和相關(guān)單位還將通過(guò)線上、線下相結(jié)合的方式，督促指導(dǎo)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展全員培訓(xùn)、自查評(píng)估、整改完善，切實(shí)提升全省醫(yī)療器械企業(yè)掌握運(yùn)用新版《規(guī)范》的能力和水平，推進(jìn)新版《規(guī)范》在我省順利實(shí)施。