??? 近期,以“甲流H3N2”為主的流感病毒活動(dòng)水平有所增強(qiáng),奧司他韋等抗病毒藥物成為市民搶購(gòu)的目標(biāo)。為保障“甲流”防治藥品市場(chǎng)平穩(wěn),消除質(zhì)量安全隱患,日前,北侖區(qū)局及時(shí)謀劃,迅速部署,加強(qiáng)監(jiān)管,全面推進(jìn)轄區(qū)涉疫藥品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng),堅(jiān)決守牢藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全底線。
??? 一是明確摸排重點(diǎn),強(qiáng)化監(jiān)管力度。此次專項(xiàng)行動(dòng)聯(lián)合三小專項(xiàng),以磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等抗病毒藥物為重點(diǎn)品種,結(jié)合其他解熱鎮(zhèn)痛藥品,對(duì)零售藥店、醫(yī)療診所等藥品經(jīng)營(yíng)單位在經(jīng)營(yíng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)排查,查驗(yàn)藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否規(guī)范、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件是否符合要求、銷售記錄是否完整、處方藥是否憑處方銷售等。同時(shí),加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測(cè),嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)、藥學(xué)服務(wù)關(guān)、配送追溯關(guān)。截至12月9日,已摸排線下經(jīng)營(yíng)單位85家次,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)20家次,發(fā)現(xiàn)問題數(shù)37個(gè)均已閉環(huán)處理。
??? 二是嚴(yán)格細(xì)致查看,強(qiáng)化執(zhí)法震懾。一方面,執(zhí)法人員通過查看價(jià)格標(biāo)簽、調(diào)取價(jià)格臺(tái)賬及銷售記錄等方式,對(duì)上述藥品價(jià)格的波動(dòng)情況進(jìn)行督查。通過查看明碼標(biāo)價(jià)情況,確認(rèn)消費(fèi)端市場(chǎng)情況,主動(dòng)提供指導(dǎo)服務(wù),持續(xù)加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)的宣貫,督促企業(yè)切實(shí)履行社會(huì)責(zé)任。另一方面,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警效力,查看藥品經(jīng)營(yíng)單位能否提供必要的進(jìn)貨單據(jù)、驗(yàn)收記錄;店內(nèi)是否做到藥品明碼標(biāo)價(jià),按照GSP規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和陳列;查看雙軌制藥品和麻黃堿類復(fù)方制劑是否做到實(shí)名登記、銷售數(shù)量符合法律規(guī)定;核對(duì)通過網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥按是否要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核。其中,2025年12月以來,針對(duì)未遵守GSP?、在未開具處方的情況下銷售處方藥等情況簡(jiǎn)案快辦30起,當(dāng)場(chǎng)警告5起,從嚴(yán)、從快處罰,以執(zhí)法強(qiáng)化監(jiān)管震懾。
??? 三是全面宣貫教育,強(qiáng)化自治意識(shí)。強(qiáng)化用藥安全科普宣傳,強(qiáng)調(diào)處方藥必須憑處方購(gòu)買和銷售,經(jīng)營(yíng)使用者應(yīng)加強(qiáng)處方管理,消費(fèi)者不宜自行服用。加強(qiáng)流感防治藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),經(jīng)營(yíng)使用單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),可向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門上報(bào)。督促藥品經(jīng)營(yíng)使用單位加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者合理用藥指導(dǎo),防止不規(guī)范的使用或者長(zhǎng)期大量濫用,產(chǎn)生耐藥性。