??? 近期,以“甲流H3N2”為主的流感病毒活動水平有所增強,奧司他韋等抗病毒藥物成為市民搶購的目標。為保障“甲流”防治藥品市場平穩(wěn),消除質(zhì)量安全隱患,日前,北侖區(qū)局及時謀劃,迅速部署,加強監(jiān)管,全面推進轄區(qū)涉疫藥品穩(wěn)價保質(zhì)專項行動,堅決守牢藥品流通領(lǐng)域質(zhì)量安全底線。
??? 一是明確摸排重點,強化監(jiān)管力度。此次專項行動聯(lián)合三小專項,以磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等抗病毒藥物為重點品種,結(jié)合其他解熱鎮(zhèn)痛藥品,對零售藥店、醫(yī)療診所等藥品經(jīng)營單位在經(jīng)營過程中的風(fēng)險點進行重點排查,查驗藥品購進渠道是否規(guī)范、產(chǎn)品儲存條件是否符合要求、銷售記錄是否完整、處方藥是否憑處方銷售等。同時,加強網(wǎng)絡(luò)銷售藥品監(jiān)測,嚴把進貨渠道關(guān)、儲存養(yǎng)護關(guān)、藥學(xué)服務(wù)關(guān)、配送追溯關(guān)。截至12月9日,已摸排線下經(jīng)營單位85家次,網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)20家次,發(fā)現(xiàn)問題數(shù)37個均已閉環(huán)處理。
??? 二是嚴格細致查看,強化執(zhí)法震懾。一方面,執(zhí)法人員通過查看價格標簽、調(diào)取價格臺賬及銷售記錄等方式,對上述藥品價格的波動情況進行督查。通過查看明碼標價情況,確認消費端市場情況,主動提供指導(dǎo)服務(wù),持續(xù)加強相關(guān)法律法規(guī)的宣貫,督促企業(yè)切實履行社會責任。另一方面,強化監(jiān)測預(yù)警效力,查看藥品經(jīng)營單位能否提供必要的進貨單據(jù)、驗收記錄;店內(nèi)是否做到藥品明碼標價,按照GSP規(guī)定進行養(yǎng)護和陳列;查看雙軌制藥品和麻黃堿類復(fù)方制劑是否做到實名登記、銷售數(shù)量符合法律規(guī)定;核對通過網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥按是否要求進行處方調(diào)劑審核。其中,2025年12月以來,針對未遵守GSP?、在未開具處方的情況下銷售處方藥等情況簡案快辦30起,當場警告5起,從嚴、從快處罰,以執(zhí)法強化監(jiān)管震懾。
??? 三是全面宣貫教育,強化自治意識。強化用藥安全科普宣傳,強調(diào)處方藥必須憑處方購買和銷售,經(jīng)營使用者應(yīng)加強處方管理,消費者不宜自行服用。加強流感防治藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,經(jīng)營使用單位及個人發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時,可向市場監(jiān)督管理部門上報。督促藥品經(jīng)營使用單位加強對消費者合理用藥指導(dǎo),防止不規(guī)范的使用或者長期大量濫用,產(chǎn)生耐藥性。