??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,安徽鼎旺醫(yī)藥有限公司申請原料藥(鹽酸乙哌立松)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2024年11月7日至11月10日依申請對安徽鼎旺醫(yī)藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽鼎旺醫(yī)藥有限公司
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安徽省安慶市高新區(qū)霞虹路1號
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原料藥
(鹽酸乙哌立松)
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生產(chǎn)車間(一)
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原料藥(鹽酸乙哌立松)生產(chǎn)線
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2024年11月7日至11月10日
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依申請開展
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生產(chǎn)車間(三)
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