各縣(區(qū))市場監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械用妝安全?,F(xiàn)將部分典型案例公布如下:
??? 典型案例一、賀州市八步區(qū)市場監(jiān)督管理局查處賀州市八步區(qū)步頭某生活用品超市經(jīng)營超過使用期限的化妝品案。
??? 一、基本案情。2025年9月26日,賀州市八步區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對賀州市八步區(qū)步頭某生活用品超市進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在經(jīng)營場所貨架上擺放待銷售的超過限期使用日期的化妝品大寶亮膚活力霜3瓶、大寶美容日霜4瓶。另查實(shí),當(dāng)事人于2025年9月9日銷售了1瓶超過限期使用日期的化妝品大寶美容日霜。
??? 二、處理結(jié)果。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第五項(xiàng)的規(guī)定,賀州市八步區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人以下行政處罰:1.沒收違法化妝品;2.沒收違法所得;3.并處罰款。
??? 三、典型意義?;瘖y品有效期是衡量化妝品安全性的重要指標(biāo),過期化妝品是潛在的“皮膚毒藥”,對正常的化妝品市場及群眾的身體健康和生命安全有嚴(yán)重影響。打擊經(jīng)營過期化妝品違法行為,具有積極的示范作用,切實(shí)保障人民群眾用妝安全。
??? 典型案例二、賀州市平桂區(qū)市場監(jiān)督管理局查處廣西賀州某康連鎖藥業(yè)有限公司廣濟(jì)分店未憑處方銷售處方藥案。
??? 一、基本案情。2025年5月23日,賀州市平桂區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對廣西賀州某康連鎖藥業(yè)有限公司廣濟(jì)分店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人2020年11月1日至2023年4月14日銷售處方藥人血白蛋白614瓶,但當(dāng)事人僅能提供142瓶人血白蛋白的銷售處方71張,剩余472瓶未能提供銷售處方或處方憑證;當(dāng)事人在執(zhí)業(yè)藥師李某某未到店工作時(shí)銷售人血白蛋白共202瓶,銷售處方藥未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核;當(dāng)事人建立有《處方藥銷售管理制度》《質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)》等質(zhì)量管理文件,規(guī)定門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人需監(jiān)督各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)和質(zhì)量管理文件的規(guī)定,但當(dāng)事人門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人未能監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師到崗履職和憑處方銷售處方藥,即當(dāng)事人未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第一百二十三條第一款第一項(xiàng)、第二項(xiàng)。
??? 二、處理結(jié)果。當(dāng)事人的上述行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款、第五款和《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規(guī)定,依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》七十二條第一項(xiàng)、第三項(xiàng)和《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條的規(guī)定,賀州市平桂區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并給予以下行政處罰:1.警告;2.沒收違法所得。
??? 三、典型意義。處方藥不是普通的生活用品,直接關(guān)乎百姓生命安全和身體健康,其研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格規(guī)定,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。未憑處方銷售和使用處方藥的,易導(dǎo)致亂用濫用處方藥產(chǎn)生副作用,發(fā)生安全隱患。
??? 典型案例三、鐘山縣市場監(jiān)督管理局查處鐘山某志雄醫(yī)療服務(wù)診所使用失效的醫(yī)療器械案。
??? 一、違法事實(shí)。2024年12月17日,鐘山縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對鐘山某志雄醫(yī)療服務(wù)診所進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人診室內(nèi)有2個(gè)醫(yī)用氧氣瓶,其中1個(gè)氧氣瓶上擺放有1包過期的一次性使用鼻氧管。同時(shí),執(zhí)法人員在該診室的抽屜內(nèi),發(fā)現(xiàn)上述同批次的一次性使用鼻氧管14包。當(dāng)事人購進(jìn)的上述批次的一次性使用鼻氧管超過失效日期后,仍然將其擺放在診療區(qū)域,且與未超過失效日期的醫(yī)療器械混放在同一個(gè)抽屜內(nèi),處于待使用狀態(tài)。
??? 二、處理結(jié)果。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定,鐘山縣市場監(jiān)督管理局給予對當(dāng)事人以下行政處罰:1.沒收過期的醫(yī)療器械;2.并處罰款。
??? 三、典型意義。醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)乎廣大人民群眾的生命安全,過期的醫(yī)療器械存在嚴(yán)重醫(yī)療安全隱患。對使用過期醫(yī)療器械的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處,強(qiáng)化了對使用過期醫(yī)療器械違法行為的打擊力度和震懾作用,進(jìn)一步提升了醫(yī)療器械監(jiān)管效能,對不法經(jīng)營主體和藥械使用單位起到教育震懾效果。
??? 典型案例四、富川瑤族自治縣市場監(jiān)督管理局查處賀州市八步某康藥店富川九分店銷售劣藥案。
??? 一、違法事實(shí)。2025年6月4日,富川瑤族自治縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對賀州市八步某康藥店富川九分店進(jìn)行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店?duì)I業(yè)場所的藥柜上擺放代銷售的四種過期的藥品(婦保顆粒3盒、柏子養(yǎng)心丸9盒、鹽酸氟桂利嗪膠囊13盒、螺內(nèi)酯片1瓶)。
??? 二、處理結(jié)果。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條的規(guī)定,富川瑤族自治縣市場監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人以下行政處罰:1.沒收違法藥品;2.并處罰款。
??? 三、典型意義
??? 本案對藥品零售經(jīng)營者具有重要的警示與借鑒作用。無論過期藥品是否實(shí)際售出,只要在經(jīng)營場所被發(fā)現(xiàn)陳列或待售,即構(gòu)成銷售劣藥的違法行為,將面臨沒收違法所得、罰款乃至吊銷許可證的嚴(yán)厲處罰。
??? 典型案例五、昭平縣市場監(jiān)督管理局查處昭平縣黃姚鎮(zhèn)覃某涉嫌銷售假藥案。
??? 一、違法事實(shí)。2024年11月15日,昭平縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到昭平縣黃姚鎮(zhèn)鞏橋市場開展藥品監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)覃某在擺攤銷售產(chǎn)品“百草方”,該產(chǎn)品包裝上未標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期、許可證編號等信息,但標(biāo)注治療功效等信息,涉嫌為假藥。經(jīng)梧州市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),結(jié)果顯示該產(chǎn)品非法添加雙氯芬酸鈉,賀州市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定上述產(chǎn)品屬于假藥。
??? 二、處理結(jié)果。當(dāng)事人的行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條和《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定,2025年2月17日,昭平縣市場監(jiān)督管理局將此案線索移送昭平縣公安局進(jìn)一步查辦。
??? 三、典型意義。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)?!耙话谚€匙開一把鎖”,不同的藥品的適應(yīng)癥、功能主治不同,不是藥品冒充藥品,必然不能達(dá)到藥品的功效。確有用藥需求的,務(wù)必選擇正規(guī)渠道就醫(yī),并在醫(yī)生、藥師等專業(yè)人員指導(dǎo)下購買、使用。