??? 廣西藥監(jiān)局將智慧監(jiān)管作為提升藥品安全治理能力現(xiàn)代化的戰(zhàn)略支撐,明確將其列為2025年度“頭號(hào)工程”,系統(tǒng)謀劃、全力推進(jìn),在平臺(tái)建設(shè)、區(qū)域協(xié)同、技術(shù)應(yīng)用等方面取得了一系列突破性進(jìn)展和標(biāo)志性成果,有力推動(dòng)藥品監(jiān)管效能和產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力實(shí)現(xiàn)跨越升級(jí)。
聚力攻堅(jiān)“頭號(hào)工程”,建成全區(qū)一體化智慧監(jiān)管新基座
??? 面對(duì)新一代信息技術(shù)重塑行業(yè)生態(tài)的大勢(shì),局黨組將“廣西藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)3.0”建設(shè)確立為2025年全局工作的“頭號(hào)工程”,并成立由局主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥的專(zhuān)項(xiàng)工作組,從頂層設(shè)計(jì)、資源調(diào)配到組織實(shí)施全程高位推動(dòng)。在自治區(qū)黨委、政府的大力支持和財(cái)政保障下,經(jīng)過(guò)科學(xué)規(guī)劃與集中攻堅(jiān),平臺(tái)于2025年12月31日正式發(fā)布運(yùn)行,標(biāo)志著廣西藥品監(jiān)管信息化實(shí)現(xiàn)了從“功能信息化”向“智能一體化”的歷史性躍升。平臺(tái)3.0以“壯美廣西—藥監(jiān)云”為統(tǒng)一數(shù)字底座,核心是打造了覆蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品全生命周期的“智慧監(jiān)管大腦”。該平臺(tái)徹底重構(gòu)了監(jiān)管工作流,全面整合審評(píng)審批、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案、檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等核心業(yè)務(wù)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了跨層級(jí)、跨區(qū)域、跨業(yè)務(wù)的一體化協(xié)同與閉環(huán)管理。尤為重要的是,平臺(tái)深度融合了人工智能技術(shù),在智能審評(píng)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、決策支持等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)初步應(yīng)用,推動(dòng)監(jiān)管模式從“人海戰(zhàn)術(shù)”、“經(jīng)驗(yàn)判斷”向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”、“智能輔助”深刻轉(zhuǎn)變。這一系統(tǒng)性工程的建成投用,充分體現(xiàn)了局黨組的前瞻布局和堅(jiān)定決心,為筑牢全區(qū)藥品安全底線(xiàn)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供了強(qiáng)有力的核心支撐平臺(tái)。
2025年12月31日,廣西藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)3.0正式發(fā)布運(yùn)行
服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略,打造面向東盟的審評(píng)合作智能新平臺(tái)
??? 在夯實(shí)內(nèi)部監(jiān)管智能基座的同時(shí),廣西藥監(jiān)局主動(dòng)服務(wù)中國(guó)—東盟命運(yùn)共同體建設(shè),推動(dòng)智慧監(jiān)管能力向外延伸,規(guī)劃建設(shè)“廣西—東盟藥品審評(píng)審批智能體平臺(tái)”。該項(xiàng)目作為平臺(tái)3.0在特定領(lǐng)域的深化拓展,由廣西藥監(jiān)局聯(lián)合東南大學(xué)滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)及區(qū)內(nèi)優(yōu)勢(shì)單位共同打造,旨在構(gòu)建一個(gè)服務(wù)于中國(guó)與東盟醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的、具備“智能咨詢(xún)、輔助撰寫(xiě)、協(xié)同審評(píng)”功能的區(qū)域級(jí)智能體。通過(guò)人工智能大模型技術(shù),平臺(tái)能為企業(yè)提供24小時(shí)在線(xiàn)的申報(bào)政策問(wèn)答、材料智能生成與預(yù)審服務(wù),同時(shí)為監(jiān)管人員提供法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)、智能比對(duì)核查、報(bào)告生成等支持。這不僅大幅提升了面向東盟的審評(píng)服務(wù)效率與便利化水平,更是廣西依托區(qū)位優(yōu)勢(shì),主動(dòng)融入和服務(wù)中國(guó)—東盟命運(yùn)共同體建設(shè),在藥品監(jiān)管領(lǐng)域推動(dòng)規(guī)則銜接、標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)的數(shù)字化創(chuàng)新實(shí)踐,為區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作開(kāi)辟了智能化新路徑。
推動(dòng)技術(shù)融合,以“AI+檢驗(yàn)”創(chuàng)新成果驗(yàn)證實(shí)戰(zhàn)能力
??? 智慧監(jiān)管的成效最終要體現(xiàn)于核心業(yè)務(wù)能力的提升。廣西藥品檢驗(yàn)研究院與企業(yè)聯(lián)合攻堅(jiān)完成的“機(jī)器人微生物檢測(cè)AI智慧實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目,在2025年AI賦能千行百業(yè)超級(jí)聯(lián)賽市場(chǎng)監(jiān)管服務(wù)第一賽道榮獲一等獎(jiǎng),并于總決賽“A超之夜”中斬獲“廣西最具潛力獎(jiǎng)”,并獲得自治區(qū)主要領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)贊。該項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)了微生物檢測(cè)全流程自動(dòng)化、智能化運(yùn)行。此次獲獎(jiǎng)不僅是技術(shù)創(chuàng)新的成果,更是對(duì)廣西藥監(jiān)局黨組“業(yè)務(wù)引領(lǐng)、技術(shù)驅(qū)動(dòng)、創(chuàng)新突破”工作思路的實(shí)戰(zhàn)檢驗(yàn)與高度認(rèn)可。這表明智慧監(jiān)管建設(shè)已從平臺(tái)搭建走向深度的場(chǎng)景賦能,在提升檢驗(yàn)效率、保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、釋放人力資源等方面展現(xiàn)出巨大潛力,為全區(qū)乃至全國(guó)藥品檢驗(yàn)領(lǐng)域的智能化升級(jí)提供了“廣西方案”。
“機(jī)器人微生物檢測(cè)AI智慧實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目榮獲“A超之夜”“廣西最具潛力獎(jiǎng)”
??? 從奠定基座的平臺(tái)3.0,到服務(wù)區(qū)域的審評(píng)智能體,再到賦能一線(xiàn)的AI實(shí)驗(yàn)室,三項(xiàng)成果層層遞進(jìn),完整展現(xiàn)了廣西藥監(jiān)局以智慧監(jiān)管統(tǒng)籌發(fā)展與安全、兼顧監(jiān)管與服務(wù)、融合內(nèi)部提質(zhì)與對(duì)外開(kāi)放的系統(tǒng)性成效。下一步,廣西藥監(jiān)局將繼續(xù)深化智慧監(jiān)管體系建設(shè),拓展人工智能應(yīng)用場(chǎng)景,努力打造立足西南、面向東盟的藥品智慧監(jiān)管高地,為保障公眾用藥安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)廣西智慧與力量。