??? 按照《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》相關(guān)要求，黃山市市場監(jiān)管局遵循“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，結(jié)合企業(yè)類型和所生產(chǎn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度、2025年度企業(yè)現(xiàn)場檢查、監(jiān)管信用等情況，確定全市8家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2026年度監(jiān)管級(jí)別，現(xiàn)予公示。
黃山市市場監(jiān)督管理局
2026年1月5日
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品信息
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監(jiān)管級(jí)別
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備注
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1
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安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司
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Ⅰ-04骨科用鉤
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四級(jí)
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生產(chǎn)Ⅲ類無菌產(chǎn)品
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2
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黃山海迦生物科技有限公司
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Ⅰ-14隔離衣
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四級(jí)
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生產(chǎn)Ⅲ類無菌產(chǎn)品，無第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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3
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黃山金富醫(yī)療器械有限公司
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Ⅰ-15患者承載器械、Ⅰ-19醫(yī)用康復(fù)器械
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二級(jí)
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生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品
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4
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安徽省長林堂醫(yī)藥有限公司
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Ⅰ-09物理治療器械、Ⅰ-20中醫(yī)器械
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一級(jí)
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5
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黃山市美佳醫(yī)療器械有限公司
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Ⅰ類:6863-3-義齒制作輔助材料
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一級(jí)
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6
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黃山江海辰醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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Ⅰ-14棉片
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一級(jí)
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7
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舒爾美德（安徽）醫(yī)療科技有限公司
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Ⅰ-02無源手術(shù)器械、Ⅰ-03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、Ⅰ-04骨科手術(shù)器械、Ⅰ-16眼科器械、Ⅰ-17口腔科器械、Ⅰ-18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械
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一級(jí)
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8
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黃山世達(dá)家用紡織品有限公司
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Ⅰ-14醫(yī)用墊單
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一級(jí)
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無第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案
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