??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》的規(guī)定，依企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)下列醫(yī)療器械注冊(cè)證：
??? 企業(yè)名稱(chēng)：廈門(mén)磁光生物科技有限公司?
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)
|
|
癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400128
|
|
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400150
|
|
胃泌素釋放肽前體（ProGRP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400154
|
|
N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400155
|
|
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400156
|
|
細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400170
|
|
肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400182
|
|
神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400183
|
|
超敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
|
閩械注準(zhǔn)20242400184
|
??? 特此公告。????
福建省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月15日