??? 3月31日—4月1日,省藥監(jiān)局黨組書記、局長馮鋒一行調(diào)研我省藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理、合規(guī)生產(chǎn)、創(chuàng)新發(fā)展、政策落實等情況。省局二級巡視員王志宏參加。
????調(diào)研組先后來到我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),查看了解企業(yè)庫房、生產(chǎn)車間、實驗室等質(zhì)量管理體系運行情況,聽取了企業(yè)生產(chǎn)過程控制、不良反應(yīng)監(jiān)測、重大變更管理等工作匯報,就高風(fēng)險品種質(zhì)量管理、智能化平臺建設(shè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床應(yīng)用與轉(zhuǎn)化等存在的問題和困難進(jìn)行了座談交流。
??? 馮鋒強調(diào),一要轉(zhuǎn)變理念,壓實責(zé)任。牢固樹立風(fēng)險意識,夯實藥品上市許可持有人質(zhì)量安全主體責(zé)任,從嚴(yán)從細(xì)抓好質(zhì)量管理體系建設(shè),堅決守住藥品安全底線。二要優(yōu)化服務(wù),加強幫扶。暢通政企溝通渠道,強化技術(shù)支撐單位服務(wù)效能,持續(xù)關(guān)注創(chuàng)新藥等前瞻性問題,助力我省新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化提速。三要數(shù)字賦能,智慧監(jiān)管。持續(xù)推進(jìn)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)全鏈條數(shù)字化、信息化、智能化升級,高質(zhì)量完成血液制品生產(chǎn)企業(yè)信息化建設(shè)任務(wù),以數(shù)字化轉(zhuǎn)型驅(qū)動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 省局相關(guān)處室負(fù)責(zé)同志陪同調(diào)研。
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