??? 2025年，廣西藥監(jiān)系統(tǒng)認真落實習(xí)近平總書記“四個最嚴”要求，堅決貫徹落實自治區(qū)黨委政府決策部署，高質(zhì)量完成全年重點工作和“十四五”規(guī)劃目標任務(wù)。廣西藥品監(jiān)管6項工作獲得自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)和國家藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)肯定性批示。藥品智慧監(jiān)管、抽樣檢驗、風(fēng)險監(jiān)測與評價、案件查辦等多項工作獲得國家藥監(jiān)局通報表揚，45個次集體和81人次獲得省部級或廳級表彰表揚。
??? 安全形勢持續(xù)穩(wěn)定
??? 全區(qū)藥品安全事件“零發(fā)生”，全區(qū)藥品抽檢合格率99.3%。
??? 全面推行“掃碼入企”和“一次檢查、多項覆蓋”，自治區(qū)本級涉企行政檢查1527家次，全區(qū)共查處案件3261件，分別同比下降50.7%和27.7%。
??? “清源行動”共檢查藥品經(jīng)營、使用單位35168家，發(fā)現(xiàn)違規(guī)單位4796家，完成整改單位4615家，立案1247件。
??? 產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進有力
??? 2025年，全區(qū)二類醫(yī)療器械首次注冊508個，創(chuàng)歷史新高，居全國第11位。
??? 化妝品新原料獲國家藥監(jiān)局備案3個，實現(xiàn)“零突破”。
??? 新獲藥品批準文號18個，其中新生兒口服維生素K1滴劑為我國本土生產(chǎn)首款產(chǎn)品，列為2025年廣西填補國內(nèi)空白的20項科技創(chuàng)新成果之一。
??? 批準國產(chǎn)藥品再注冊申請3760件。
??? 全年新增藥品批發(fā)、零售連鎖總部企業(yè)34家和藥械妝生產(chǎn)企業(yè)64家。
??? 藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分別同比增長3.6%和9.7%。
??? 在全國首個頒布海洋中藥材地方標準。
??? 2個自治區(qū)藥品審評分中心和自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心桂林分中心掛牌運行，自治區(qū)藥監(jiān)局4個服務(wù)工作站設(shè)立運行。
??? 全區(qū)第一批啟用企業(yè)電子印章，在167個審批事項開展無紙化審批試點。
??? 建立“面對面”服務(wù)企業(yè)4項機制，藥械妝產(chǎn)品審評審批持續(xù)提速增效。
??? 智慧監(jiān)管步伐加快
??? 實施智慧監(jiān)管提升行動，布局建設(shè)智能問答與檢索、智能審評等3個人工智能場景并上線試運行。
??? 與院士團隊聯(lián)合建設(shè)廣西—東盟藥品審評審批智能體成效初顯。
??? 聯(lián)合企業(yè)研發(fā)全國首個機器人微生物檢測制備平臺，檢測效率提升一半以上，在總決賽“A超之夜”獲“廣西最具潛力獎”。
??? 建成運行基于人工智能和大數(shù)據(jù)的藥品智慧監(jiān)管3.0平臺。
??? 牽頭完成國家藥監(jiān)局第二批智慧監(jiān)管創(chuàng)新應(yīng)用項目建設(shè)，獲批參與第三批項目建設(shè)。
??? 監(jiān)管能力提檔升級
??? 藥品安全“十五五”規(guī)劃納入自治區(qū)政府專項規(guī)劃目錄。自治區(qū)藥檢院藥品檢驗?zāi)芰υ谌珖?1家副省級以上藥檢機構(gòu)能力評估中居第12位。
??? 自治區(qū)醫(yī)療器械檢測中心檢測能力達到國家醫(yī)療器械綜合性檢測機構(gòu)C級常規(guī)水平，建成十米法電磁兼容實驗室和可用性測試研究平臺。
??? 在全國率先開展哨點醫(yī)院藥物警戒綜合評價，藥械妝監(jiān)測主要指標居全國前列。
??? 藥械妝不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量均創(chuàng)歷史新高。
??? 2025年中央專項補助資金支出執(zhí)行率100%，位列全國第一，基層市場監(jiān)管所新配備一批藥品執(zhí)法裝備。
??? 印發(fā)衛(wèi)生系列非臨床類藥學(xué)職稱制度改革系列文件，112人次獲得高、中、初級職稱。開展22場藥品經(jīng)營法規(guī)公益培訓(xùn)，覆蓋1600多家企業(yè)。14個市均具備藥品檢驗?zāi)芰Y質(zhì)。
??? 科技和對外開放取得新進展
??? 全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)實施科技項目106項，獲授權(quán)專利3項，獲批頒布國家標準5項。獲國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署批準為允許進口牛黃試點用于中成藥生產(chǎn)的12個試點省份之一。
??? 首次走出國門在越南主辦有8個國家和地區(qū)參加的中國—東盟藥材質(zhì)量交流研討會。
??? 越南1名專家學(xué)者來桂開展中藥標準研修，輸送藥品檢驗專家到新加坡國立大學(xué)訪學(xué)交流。
??? 協(xié)同醫(yī)保部門建設(shè)中國—東盟藥品集采平臺，拓寬藥品醫(yī)療器械出口銷售證明出證范圍，共出具證明316張，同比增長26.9%。
??? 南寧藥品口岸辦理藥品、中藥材進口72票，貨值536萬美元，打破我區(qū)長達八年無原料藥進口通關(guān)歷史。