??? 為進(jìn)一步提升藥品流通領(lǐng)域檢查稽查融合工作效能和藥品安全風(fēng)險防控能力，推動實現(xiàn)檢查結(jié)果與稽查立案線索實時轉(zhuǎn)換，調(diào)查取證、案件查辦無縫銜接，近日，省藥監(jiān)局制定出臺《藥品流通領(lǐng)域查稽融合試點工作方案》（以下簡稱《方案》），在全省啟動藥品流通領(lǐng)域查稽融合試點工作，著力打造“預(yù)防－管控－打擊”全鏈條智慧監(jiān)管閉環(huán)。
??? 根據(jù)《方案》，即日起至2026年4月，分3個階段統(tǒng)籌推進(jìn)試點各項任務(wù)，主要包括整合省藥品和疫苗檢查中心檢查稽查隊伍，優(yōu)化資源配置，提升查稽融合效能。明確將特殊藥品、國家有專門管理要求的藥品、疫苗、冷藏冷凍藥品等高風(fēng)險品種列為監(jiān)管重點，聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺、藥品第三方物流等經(jīng)營主體，嚴(yán)厲打擊非法渠道采購、違規(guī)銷售、關(guān)鍵崗位人員兼職掛證等違法違規(guī)行為。通過優(yōu)化檢查工作方式，突出稽查導(dǎo)向，重點排除企業(yè)存在的重大風(fēng)險隱患，推動違法線索快速轉(zhuǎn)入辦案流程。探索“檢查稽查有機(jī)融合”模式，實現(xiàn)線索的快速處理，提升案件查辦質(zhì)效。
??? 《方案》還進(jìn)一步細(xì)化了投訴舉報、不合格報告處置、檢查核查等案源線索立案、調(diào)查、審核、重大案件集體討論等各環(huán)節(jié)工作程序，依托藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)平臺稽查執(zhí)法系統(tǒng)實現(xiàn)案源線索調(diào)查處置全過程數(shù)字化、規(guī)范化管理。
??? 為推動各項工作有效落實，省藥監(jiān)局成立由分管局長任組長的藥品流通領(lǐng)域查稽融合工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、檢查指導(dǎo)組、檢查執(zhí)法組、后勤保障組，各小組按照職責(zé)分工和時間節(jié)點有力有序推進(jìn)試點各項工作。1月12日，領(lǐng)導(dǎo)小組召開第一次協(xié)調(diào)會，對前期試點工作籌備情況進(jìn)行梳理，明確試點各階段重點任務(wù)和完成時限。同時，會議還要求各組要強(qiáng)化信息共享與協(xié)同聯(lián)動，定期開展工作督導(dǎo)檢查，確保試點工作取得實效。