??? 2025年12月8日，巫溪縣人民政府辦公室印發(fā)《巫溪縣藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡稱《應(yīng)急預(yù)案》），其主要目的是建立健全縣域藥品和醫(yī)療器械（不含疫苗，以下簡稱藥械）安全突發(fā)事件應(yīng)對處置機(jī)制，有效預(yù)防、積極應(yīng)對、及時(shí)控制各類藥械安全突發(fā)事件，最大程度減少危害，保障公眾身體健康和生命安全，維持正常社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。
??? 《應(yīng)急預(yù)案》以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》《重慶市藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》《巫溪縣突發(fā)事件總體應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)預(yù)案要求。
??? 《應(yīng)急預(yù)案》主要有7個(gè)方面內(nèi)容：
??? 一、總體要求
??? 適用范圍：覆蓋巫溪縣行政區(qū)域內(nèi)所有藥械安全突發(fā)事件的應(yīng)對處置工作。
??? 工作原則：堅(jiān)持人民至上、生命至上，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)，快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對，預(yù)防為主、依法處置。
??? 事件分級：按危害程度和影響范圍分為四級，即特別重大（I級）、重大（II級）、較大（III級）、一般（IV級）藥械安全突發(fā)事件，明確各級別判定標(biāo)準(zhǔn)。
??? 二、組織指揮體系
??? 縣級層面：成立縣藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置指揮部，由縣政府副縣長任指揮長，下設(shè)8個(gè)專項(xiàng)工作組，負(fù)責(zé)較大、一般事件處置及重大、特別重大事件先期處置。
??? 鄉(xiāng)鎮(zhèn)層面：參照縣級設(shè)立應(yīng)急處置指揮部，負(fù)責(zé)本區(qū)域一般事件處置和較大事件先期處置。
??? 專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)：包括藥械抽樣送檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、疾控及各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)監(jiān)測、檢驗(yàn)、救治等專業(yè)支撐工作。
??? 三、監(jiān)測與預(yù)警
??? 監(jiān)測機(jī)制：縣市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委等部門分工開展日常監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)測、不良反應(yīng)監(jiān)測，多部門共享輿情及風(fēng)險(xiǎn)隱患信息。
??? 預(yù)警管理：預(yù)警分四級（紅、橙、黃、藍(lán)），明確各級預(yù)警發(fā)布主體、內(nèi)容要素、發(fā)布渠道，以及對應(yīng)的預(yù)警行動(dòng)措施。
??? 預(yù)警調(diào)整與解除：根據(jù)事件態(tài)勢和處置情況，經(jīng)專家研判后調(diào)整預(yù)警級別或解除預(yù)警。
??? 四、應(yīng)急處置流程
??? 信息報(bào)告：明確涉事單位、監(jiān)管部門等報(bào)告責(zé)任、時(shí)限及內(nèi)容，規(guī)范首報(bào)、續(xù)報(bào)、通報(bào)流程。
??? 先期處置：涉事單位為第一責(zé)任人，需立即采取救助、控源、暫停使用等措施；鄉(xiāng)鎮(zhèn)及相關(guān)部門快速核實(shí)、現(xiàn)場管控。
??? 分級響應(yīng)：按事件級別啟動(dòng)一至四級響應(yīng)，分別由國家、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）分級組織處置。
??? 處置措施：明確各級響應(yīng)對應(yīng)的具體措施，涵蓋醫(yī)療救治、事件調(diào)查、危害控制、輿情引導(dǎo)等。
??? 響應(yīng)調(diào)整與終止：根據(jù)事件發(fā)展動(dòng)態(tài)調(diào)整響應(yīng)級別，滿足無新發(fā)病例、涉事藥械受控等條件后終止響應(yīng)。
??? 五、后期處置
??? 善后處置：做好受害人員安置、賠償、心理疏導(dǎo)，盡快恢復(fù)正常秩序。
??? 總結(jié)評估：較大、一般事件由縣市場監(jiān)管局牽頭開展處置工作總結(jié)評估。
??? 獎(jiǎng)懲機(jī)制：對處置工作中表現(xiàn)突出的集體和個(gè)人予以表彰，對失職瀆職行為追責(zé)問責(zé)。
??? 六、保障措施
??? 信息保障：健全風(fēng)險(xiǎn)信息管理、監(jiān)測、投訴舉報(bào)體系，暢通信息傳遞渠道。
??? 隊(duì)伍保障：依托市級專家?guī)旖M建縣級應(yīng)急隊(duì)伍，加強(qiáng)培訓(xùn)與演練。
??? 醫(yī)療保障：完善醫(yī)療救治體系，確?？焖匍_展傷員救治。
??? 經(jīng)費(fèi)保障：縣財(cái)政統(tǒng)籌安排應(yīng)急處置工作所需經(jīng)費(fèi)。
??? 七、預(yù)案管理
??? 預(yù)案修訂：參照市級預(yù)案，結(jié)合縣域?qū)嶋H及時(shí)修訂本預(yù)案。
??? 應(yīng)急演練：每3年至少組織1次綜合應(yīng)急演練，優(yōu)化預(yù)案流程。
??? 宣傳培訓(xùn)：面向監(jiān)管對象、醫(yī)護(hù)人員及公眾開展應(yīng)急知識宣傳教育。
??? 《應(yīng)急預(yù)案》要求各部門、單位要強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，密切協(xié)同配合，嚴(yán)格執(zhí)行預(yù)案規(guī)定，全面提升藥械安全突發(fā)事件應(yīng)對處置能力，切實(shí)保障巫溪群眾用藥用械安全。