??? 國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品生產企業(yè)出口藥品檢查和出口證明管理規(guī)定》于2026年1月1日實施，為藥品出口管理提供了新規(guī)范、新框架。作為醫(yī)藥產業(yè)重要集聚區(qū)，紹興市局搶抓政策機遇，聚焦流程簡化、服務優(yōu)化、聚鏈成群?，加快推動醫(yī)藥產品“走出去”，持續(xù)提升產業(yè)國際化水平。
??? 一是推動審批流程高效化，降低企業(yè)制度性成本。針對藥品出口審批環(huán)節(jié)多、周期長等問題，創(chuàng)新建立?“信用+審批”分級管理模式。對信用等級高的A類企業(yè)實施“審批免檢、簡化檢查”，覆蓋近九成優(yōu)質企業(yè)，審批時限平均壓縮96.7%。上線“黑匣子”數字預審系統(tǒng)，實現出口證明“一日辦結”，并推行多產品集中聯辦機制，減輕企業(yè)重復辦理負擔。2025年以來，已辦理藥品出口證明110件、歐盟出口證明63件，同比增長62%， 助力本土產品進入日本、阿聯酋等88個國家和地區(qū)。
??? 二是推動服務范圍拓展化，激發(fā)產業(yè)發(fā)展新動能。一方面，強化創(chuàng)新支撐，構筑差異化優(yōu)勢。?搭建“柔性服務站+企問必答”服務平臺，累計提供出口政策咨詢、材料預審等服務65次，解決企業(yè)難題43項，覆蓋企業(yè)33家，幫助浙江醫(yī)藥、京新藥業(yè)、蘇泊爾制藥等企業(yè)應對美國FDA等境外檢查10余次。另一方面，深化項目跟蹤，保障企業(yè)順利出海。?建立重大項目“分管領導牽頭、專人上門”服務機制，開展全流程幫扶，已為8家藥企、130余個產品搬遷提供綠色快捷通道服務，涉及總產值約60億元。
??? 三是推動產業(yè)協(xié)同聯動化，開拓國際新興市場。持續(xù)完善“鏈長+鏈主+專精特新”協(xié)同機制，搭建生物醫(yī)藥循環(huán)發(fā)展平臺，推動產業(yè)鏈上中下游企業(yè)在信息、創(chuàng)新、生產等方面協(xié)同聯動，形成“抱團出海”集群效應。同時，積極組織專項推介，聯合頭部企業(yè)在國內外重要展會打造“紹產好藥”品牌，引導企業(yè)共同拓展中東、東盟等潛力市場，不斷提升該市醫(yī)藥產業(yè)的國際影響力。2025年出口交貨值67.6億元，同比增長21%。