??? 為分析研判我市醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，搭建醫(yī)療器械產(chǎn)、銷、用交流平臺(tái)，2月2日，市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2026年全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作分析研判會(huì)，市局黨組成員、副局長(zhǎng)陳明，市局醫(yī)療器械科全體人員，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員及全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和大型經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理部門負(fù)責(zé)人共328人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了2025年度全市醫(yī)療器械監(jiān)督檢查情況，深入剖析當(dāng)前醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患與突出問(wèn)題，部署下一階段重點(diǎn)監(jiān)管工作。4家企業(yè)參會(huì)代表就加強(qiáng)質(zhì)量體系管理、產(chǎn)品研發(fā)等方面進(jìn)行了交流發(fā)言。
??? 會(huì)議要求，全市系統(tǒng)監(jiān)管人員要與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)政策業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，全面熟悉掌握行業(yè)政策法規(guī)，不斷適應(yīng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管新要求。要端正態(tài)度，轉(zhuǎn)變作風(fēng)，提高工作質(zhì)量，圍繞日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，督促企業(yè)持續(xù)做好風(fēng)險(xiǎn)隱患治理工作，加大違法行為打擊力度，嚴(yán)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。要加強(qiáng)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，在實(shí)踐中錘煉本領(lǐng)，提升風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、隱患排查和問(wèn)題發(fā)現(xiàn)能力，做到精準(zhǔn)監(jiān)管、高效履職。要提高服務(wù)意識(shí)，當(dāng)好企業(yè)“服務(wù)員”，及時(shí)回應(yīng)企業(yè)訴求，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及使用單位要進(jìn)一步壓實(shí)質(zhì)量安全責(zé)任，針對(duì)通報(bào)指出的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，深入自查自糾，將質(zhì)量安全責(zé)任層層分解、落實(shí)到具體崗位和人員。要嚴(yán)格按照法規(guī)規(guī)章規(guī)范要求，健全質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量管理水平，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化。要加強(qiáng)與監(jiān)管部門溝通協(xié)作，凝聚合力、協(xié)同并進(jìn)，共同維護(hù)公平有序的市場(chǎng)環(huán)境，共筑安全發(fā)展防線。
??? 會(huì)后還向醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)派發(fā)了《醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任告知書(shū)》，明確企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量安全管理責(zé)任。
??? 下一步，市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化源頭監(jiān)管，優(yōu)化服務(wù)舉措，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，以高效能監(jiān)管保障高水平安全，以高水平安全促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實(shí)筑牢人民群眾用械安全防線。