??? 12月3日,福州藥品稽查辦公室召開2025年度藥品生產(chǎn)檢查缺陷項目分析會,會議采取線下線上同步進行,轄區(qū)87家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室及核醫(yī)學科的質(zhì)量授權(quán)人參加。
??? 會議全面分析了2025 年度轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品無菌操作不規(guī)范、檢驗能力不足、關(guān)鍵崗位人員缺失、偏差管理不到位等問題和缺陷進行了剖析和解讀,錨定問題根源,精準靶向整改,幫助企業(yè)構(gòu)筑藥品質(zhì)量安全防控體系。
??? 會議強調(diào),藥品安全是不可逾越的民生底線、法律紅線和政治高壓線。福州稽查辦將進一步強化監(jiān)管責任,加大監(jiān)督檢查與執(zhí)法力度,對違法違規(guī)行為 “零容忍”,以最嚴格的監(jiān)管倒逼企業(yè)落實主體責任,護航群眾用藥用械安全。