??? 為切實規(guī)范藥品零售市場秩序，保障群眾用藥安全，近日，婁底市召開藥品零售連鎖門店監(jiān)管反饋暨規(guī)范經(jīng)營行政指導(dǎo)會議。會上通報了前期檢查情況，對17家存在執(zhí)業(yè)藥師掛證、冷藏藥品和含麻復(fù)方制劑質(zhì)量風(fēng)險等問題的門店進行集中約談和行政指導(dǎo)，部署下一步監(jiān)管重點。市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長李紀(jì)南出席會議并講話，市局藥品流通科及50余名企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作人員參加會議。
??? 藥品安全事關(guān)民生福祉，零售連鎖門店作為藥品流通的 “最后一公里”，其規(guī)范經(jīng)營直接關(guān)系群眾用藥安全。據(jù)悉，前期，我市組織70余名市級GSP檢查員，對婁星區(qū)135家連鎖門店集中檢查，摸清行業(yè)現(xiàn)狀并排查出一批隱蔽性強，風(fēng)險度高的突出問題。
??? 會議指出，檢查發(fā)現(xiàn)多數(shù)企業(yè)運營基本規(guī)范，但部分企業(yè)仍存在四個方面突出問題：一是質(zhì)量管理體系執(zhí)行不到位，總部與門店脫節(jié)，門店制度執(zhí)行有偏差，存在駐店藥師“遠程在崗”替代遠程審方的情形；二是人員管理不規(guī)范，執(zhí)業(yè)藥師掛證、遠程在崗，中藥學(xué)技術(shù)人員配備不足且超范圍履職；三是設(shè)施設(shè)備保障不足，如經(jīng)營場所布局標(biāo)識不規(guī)范、溫濕度監(jiān)測設(shè)備未校準(zhǔn)、相關(guān)防護設(shè)施缺失；四是經(jīng)營管控不嚴(yán)格，冷藏藥品、處方藥管理不嚴(yán)，中藥飲片存在串斗、混斗、提前打粉等違規(guī)操作。
??? 針對上述問題，會議明確：切實提高認(rèn)識，嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任，強化總部對門店統(tǒng)籌管理；聚焦問題短板，建賬定責(zé)，嚴(yán)控掛證，確保整改閉環(huán)；強化合規(guī)，完善全流程制度，提升風(fēng)險防控。市場監(jiān)管部門將對問題整改實行“銷號管理”并組織“回頭看”，對整改不力、弄虛作假的企業(yè)門店依法從嚴(yán)查處。
??? 約談企業(yè)負(fù)責(zé)人均表示，將全面認(rèn)領(lǐng)問題，嚴(yán)格按照指導(dǎo)要求徹底整改，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，嚴(yán)守藥品安全底線。