各街道辦事處，區(qū)食藥安委各成員單位：
??? 經區(qū)政府同意，現(xiàn)將《2021年北侖區(qū)食品藥品安全工作要點》，請結合實際認真貫徹落實。
寧波市北侖區(qū)食品藥品安全委員會
2021年6月21日
2021年北侖區(qū)食品藥品安全工作要點
2021年北侖區(qū)食品藥品安全工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持以人民為中心的發(fā)展思想，堅持“四個最嚴”的工作要求，全面落實黨中央國務院、省委省政府、市委市政府和區(qū)委區(qū)政府有關食藥安全工作的決策部署，進一步落實黨政同責，推動食藥安全數(shù)字化改革，提升食藥安全治理現(xiàn)代化水平，努力保障全區(qū)人民飲食用藥安全，確保我區(qū)食藥安全工作走在全市前列，以優(yōu)異成績慶祝中國共產黨成立100周年。
一、強化聯(lián)防聯(lián)控，健全疫情防控常態(tài)機制
（一）嚴格進口冷鏈食品監(jiān)管。落實省委、省政府“人物并防”策略部署，健全“源頭查控+硬核隔離+精密智控”常態(tài)化工作機制，確保進口冷鏈食品“全受控、無遺漏”閉環(huán)管理。深化“浙冷鏈”應用，賦碼率、掃碼率穩(wěn)定在99.5%以上。嚴格集中監(jiān)管倉日常運行監(jiān)管，提高檢測消殺和陽性食品應急處置能力。加強進口冷鏈食品的從業(yè)人員日常監(jiān)管，全面實施新冠疫苗接種和核酸檢測。加強進口冷鏈食品檢疫，落實口岸環(huán)節(jié)預防性消毒措施。嚴厲打擊來源不明冷鏈食品走私入境。
（二）嚴格防疫藥械質量監(jiān)管。加強新冠疫苗質量安全監(jiān)管，落實疫苗配送單位、疾病預防控制機構、接種單位質量安全管理主體責任，密切關注與疫苗質量相關的預防接種異常反應，及時控制和消除風險隱患。重點加強新冠病毒檢測試劑、應急注冊證“過期未續(xù)”、出口藥械的相關疫情防控生產經營企業(yè)監(jiān)督檢查，進一步做好防疫藥械質量安全監(jiān)管工作。
（三）嚴格落實防疫服務保障。加大零售藥店疫情“哨點”監(jiān)測力度，深化疫情哨點監(jiān)測警戒系統(tǒng)建設，完善多部門風險協(xié)同處置機制，織密“疫情精密智控”網。主動幫扶醫(yī)療物資重點生產企業(yè)，指導企業(yè)以需求為導向精準組織生產、有計劃調配使用。嚴格控制疫情防控藥械產品物價上漲，維護市場秩序。
二、強化黨政同責，完善食藥安全責任體系
（四）切實落實食藥安全黨政同責。制定黨政領導干部食藥安全工作責任清單，將街道黨政同責落實情況納入年度評議考核，壓實屬地責任。按照國家及省、市級政府部門的部署，配合做好國家食品安全示范城市驗收迎檢工作。
（五）全面深化食藥安全領域改革。貫徹落實《關于全面深化改革推進實現(xiàn)食品安全治理現(xiàn)代化的實施意見》和《關于改革和完善市域藥品安全治理與高質量發(fā)展體系的實施意見》，將食藥安全領域改革及食品安全放心工程建設攻堅行動情況納入區(qū)委區(qū)政府工作督查和區(qū)政府食藥安全評議考核內容。各街道各部門依據(jù)職能職責擬定年度工作計劃并落實實施。
（六）完善食藥安全評議考核制度。修訂食藥安全工作評議考核辦法，科學制定2021年評議考核實施細則，完善考評體系。按照“管行業(yè)必須管安全”要求，細化區(qū)食藥安委成員單位的食藥安全工作目標任務，加大考核力度，落實行業(yè)主管部門食藥安全管理責任。建立食藥安全重大改革創(chuàng)新激勵機制，加大重大改革創(chuàng)新的考核權重。
（七）推動落實食藥安全主體責任。督促食品生產企業(yè)建立主體責任工作規(guī)范和清單，落實食品安全自查報告要求，年度自查報告覆蓋率達到100%。強化食品流通進貨查驗。督促大型及以上餐飲企業(yè)、學校食堂、中央廚房和集體用餐配送單位等高風險主體全面應用信息化手段開展食品安全自查。落實藥械生產經營單位全面實施風險自查自糾報告制度。
三、強化數(shù)字賦能，打造食藥智慧監(jiān)管鏈條
（八）全面打造“浙食鏈”精密追溯鏈。以“廠廠（場場）陽光、批批檢測，樣樣賦碼、件件掃碼，時時追溯、事事倒查”為目標，建設應用浙江省食品安全追溯閉環(huán)管理系統(tǒng)（“浙食鏈”），推廣食用農產品風險智控系統(tǒng)應用，全區(qū)30家食品生產企業(yè)、22家食品經營單位接入“浙食鏈”系統(tǒng)，形成從田間（車間）到餐桌（消費者）的食品安全全鏈條閉環(huán)監(jiān)管機制。
（九）深化食品安全領域智慧監(jiān)管。配合推進食品安全綜合治理數(shù)字化協(xié)同應用，“12+1”場景智控全面完成省定目標。建設“陽光工廠”應用場景10家，實現(xiàn)對生產加工過程關鍵點的違規(guī)行為實時抓拍。60%以上大中型流通環(huán)節(jié)食品冷庫企業(yè)接入食品冷鏈風險智控系統(tǒng)，第三方冷庫完成網上備案全覆蓋。
（十）建設應用“北侖區(qū)基層食安動態(tài)分析系統(tǒng)”。健全完善橫向覆蓋區(qū)食藥安委成員單位，縱向貫通街道食（藥）安辦的北侖區(qū)基層食安動態(tài)分析系統(tǒng)，實施年度食品安全評議考核、食品安全分類分級建設、食品安全網格化管理等工作的督導考評，形成任務清單化、資料電子化、考評數(shù)字化的食品安全工作智慧模式，推動建立信息交流暢通高效、評議考核科學全面、部門聯(lián)動充分到位的食品安全工作機制。
（十一）完善農產品質量安全追溯體系。全面推行食用農產品合格證管理制度，規(guī)模生產經營主體（農民專業(yè)合作社、龍頭企業(yè)、家庭農場）合格證率達到100%。繼續(xù)推行農產品質量合格證制度并納入“浙農碼”，實現(xiàn)示范性農產品合作社、家庭農場等規(guī)模以上主體合格證全覆蓋。進一步完善食用農產品質量安全產地準出市場準入機制，完善追溯鏈條。
（十二）完善藥械安全追溯體系。配合推動重點品種藥品信息化追溯體系建設。配合推進數(shù)字藥監(jiān)“一平臺”集成，探索藥品安全治理“非現(xiàn)場”智能化監(jiān)管改革，推廣使用“浙苗鏈”“黑匣子”智慧監(jiān)管系統(tǒng)。
四、強化綜合治理，構建食藥閉環(huán)管理模式
（十四）加強抽檢與風險監(jiān)測。統(tǒng)籌實施全區(qū)4500批次食品抽檢計劃，食用農產品質量安全定量監(jiān)測量達到1-1.5批次/千人，例行監(jiān)測合格率達到98%。食源性疾病監(jiān)測報告覆蓋所有開展食源性疾病診療的醫(yī)療機構，全區(qū)風險監(jiān)測食品樣本量達到1件/千人。加強不合格食品核查處置，實現(xiàn)國省市抽不合格報告核查處置完成率、90天按時完成率、抽檢不合格食品閉環(huán)管理率均達到100%。完善食品安全風險處置機制，健全落實食品安全風險預警交流、風險管理專家咨詢和風險評價制度，定期開展風險會商。完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽檢任務，藥品、醫(yī)療器械不合格報告核查處置率100%，基本藥物抽檢合格率保持在99.5%以上。藥品不良反應報告數(shù)不少于800例/百萬人口、醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)不少于300例/百萬人口、化妝品不良反應報告數(shù)不少于60份/百萬人口。協(xié)同推進長三角食品安全抽檢監(jiān)測一體化建設。
（十五）加強農產品源頭治理。實施“肥藥兩制”改革綜合試點行動，培育“肥藥兩制”改革試點主體10個。加強水產養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管；推進耕地重金屬污染治理，推動將保護優(yōu)先類耕地劃入永久基本農田，落實用地養(yǎng)地等措施；在安全利用類耕地推廣品種替代、水肥調控、土壤調理等技術模式；在嚴格管控類耕地推行種植結構調整，退出水稻小麥等口糧種植。持續(xù)推進耕地周邊涉鎘等重金屬重點行業(yè)企業(yè)排查整治，動態(tài)更新污染源排查整治清單。統(tǒng)籌當前利用和長遠修復，確保耕地的基本屬性。嚴把糧食收儲質量安全關，落實糧食收購一車一檢制度。
（十六）加強食品生產經營科學監(jiān)管。完善食用農產品市場準入機制，實現(xiàn)來源可溯。實施食品生產經營單位風險分級管理制度，建立風險分級與雙隨機監(jiān)督檢查聯(lián)動機制。深入推進食品生產企業(yè)尋找CCP 行動，委托專業(yè)機構對我區(qū)規(guī)上食品生產企業(yè)開展HACCP和ISO22000認證，確保規(guī)上企業(yè)認證率100%。應用食品銷售風險分級管理系統(tǒng)，聯(lián)動實施雙隨機監(jiān)督檢查，實現(xiàn)持證食品銷售者100%風險分級全覆蓋、風險處置全閉環(huán)。推進校園食品安全守護行動，學校食堂食品安全等級基本達到B級以上，學校（幼兒園）食堂基本實現(xiàn)視頻“陽光廚房”全覆蓋并接入省級部門協(xié)同應用。加強網絡餐飲、旅游景區(qū)、農村等重點場所食品安全監(jiān)管，強化生活飲用水和餐飲具集中消毒單位監(jiān)管，推動餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理。
（十七）嚴格藥品過程管控。突出醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，加強注冊人制度試點企業(yè)質量監(jiān)管，指導企業(yè)做好醫(yī)療器械注冊電子申報。抓好化妝品許可備案管理，深入實施備案量化等級管理。落實藥品生產企業(yè)負責人告誡、約談等風險預警以及藥品監(jiān)督檢查、缺陷整改、抽檢不合格處置、藥品召回等風險閉環(huán)管理機制。
（十八）嚴格高風險藥品生產經營監(jiān)管。加強《化妝品監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》等宣貫。對疫苗配送企業(yè)、疾控機構、無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)檢查覆蓋率達到100%。嚴格藥品、醫(yī)療器械廣告審查，加大虛假違法廣告查處力度。
（十九）實施食藥突出問題專項整治。開展農獸藥殘留、私屠濫宰、水產品“三魚兩藥”、生鮮乳違禁物質、獸用抗菌藥使用減量化試點、保健食品行業(yè)專項清理整治、農村假冒偽劣食品整治、網絡訂餐“凈網”、藥品“打假治劣提質行動”、醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理、“兩品一械”網絡銷售、中藥飲片（中藥制劑）、醫(yī)療（醫(yī)美）機構特殊藥品使用、化妝品“線上凈網線下清源”等專項治理行動，打擊野生動物違法違規(guī)交易，配合開展非洲豬瘟疫情防控、“長江禁捕打非斷鏈” “一打三整治”等專項行動，消除食藥安全風險隱患。
（二十）高壓打擊食藥安全違法犯罪。開展“昆侖2021”專項行動，“劍鋒”主題集約收網行動，加大跨區(qū)域大案要案偵辦力度。組織集中攻堅一批食藥違法犯罪案件。完善行刑銜接機制，加強警情聯(lián)動處置、案件聯(lián)動查辦、專業(yè)技術互助、信息互通共享，協(xié)同加大藥品安全領域監(jiān)督整治力度，爭取大要案查辦有突破，確保符合要求的案件“雙處罰”率、信息公開率均達到100%。落實處罰到人要求，對主觀故意、性質惡劣、后果嚴重的違法主體法人、主要負責人及直接負責人從嚴從重處罰。
五、強化惠民利民，加快食藥產業(yè)高質量發(fā)展
（二十一）推進“證照分離”改革迭代升級。實施“三小”行業(yè)“多證合一”改革，推進“三小”事中事后監(jiān)管事項與統(tǒng)一行政執(zhí)法監(jiān)管平臺對接。深入推進食品生產許可改革，實現(xiàn)食品生產許可辦理“全網辦、零見面”，全省食品生產企業(yè)許可電子證書持有率達100%。深化食品經營許可改革，推進自貿區(qū)食品經營許可（僅銷售預包裝食品）“證照分離”改革全覆蓋試點。
（二十二）發(fā)揮標準與品牌引領作用。實施“三小”行業(yè)“多證合一”改革，推進“三小”事中事后監(jiān)管事項與統(tǒng)一行政執(zhí)法監(jiān)管平臺對接。深入推進食品生產許可“全網辦、零見面”改革，全市食品生產企業(yè)許可電子證書持有率達100%。深化食品經營許可改革，推進自貿區(qū)食品經營許可“證照分離”改革全覆蓋試點。
（二十三）推動食品生產經營規(guī)范引領。持續(xù)推進小作坊提質工作，登記建檔率達100%,名特優(yōu)食品作坊和亮化達標小微食品生產企業(yè)全部實施“5S”管理，產品抽檢合格率達95%。加強食品經營單位規(guī)范化建設，爭取新創(chuàng)建“放心肉菜示范超市”1家，“寧波市食品安全示范超市”1家，完成新建“寧波市食品安全規(guī)范超市”5家。加強工作指導，培育建設1個“陽光餐飲街區(qū)”。繼續(xù)開展養(yǎng)老機構食堂食品安全規(guī)范提升行動，建設10個標準化老年食堂，全區(qū)養(yǎng)老機構、居家養(yǎng)老服務中心（包括老年護理照料中心）的大宗食品統(tǒng)一配送或定點采購率分別達到90%和80%，“陽光廚房”建成率分別達到70%和40%，色標管理率分別達到90%和80%。繼續(xù)開展農村家宴轉型提升行動，新建農村家宴放心廚房3家，農村家宴“陽光廚房”18家。繼續(xù)推進農貿市場改造提升，以及餐飲質量安全提升行動，提高食品安全管理水平。加強覆蓋基地、物流配送、批發(fā)等環(huán)節(jié)的農產品冷鏈物流體系建設，培育一批冷鏈物流龍頭企業(yè)。
（二十四）拓展藥械民生服務。開展藥械經營審批“一件事”，推動藥品檢查“綜合查一次”改革，加快民生藥事“一件事”服務改革。持續(xù)推進陽光藥師考勤制度，建設民生藥事服務站4家，豐富“送藥上山進島”便民服務點功能，增添“送械”服務，提高山區(qū)海島居民用藥便捷度。
六、強化能力建設，堅實食藥技術人才保障
（二十五）加強檢驗監(jiān)測能力建設。加強基層農產品質量安全檢測體系建設，推進食品和農產品安全風險監(jiān)測和檢驗監(jiān)測能力建設達到國家建設標準，區(qū)級抗生素殘留食品安全風險監(jiān)測設備配置率達到90%。全面推進食品抽檢分離改革，提升抽檢效能。
（二十六）加強藥械化安全性監(jiān)測能力建設。區(qū)市場監(jiān)督管理局和二級以上醫(yī)療機構應具備與本轄區(qū)本單位藥械安全性監(jiān)測工作相適應的監(jiān)測能力，確保監(jiān)測報告100％真實完整準確。加強開設皮膚科醫(yī)院化妝品不良反應監(jiān)測能力建設。
（二十七）深化基層食安辦能力建設。強化街道基層食安辦分級分類管理，創(chuàng)建四星級街道食安辦1家，三星級街道食安辦6家。加強基層食品安全協(xié)管員隊伍建設，加大培訓、考評、激勵力度，提升工作能力。強化街道農產品質量安全監(jiān)管公共服務機構建設運行，推進農產品質量安全網格化監(jiān)管。
（二十八）加強食藥專業(yè)執(zhí)法隊伍建設。加強食品檢查員隊伍專業(yè)化職業(yè)化建設，加快實現(xiàn)各級監(jiān)管隊伍裝備配備標準化，執(zhí)法程序和執(zhí)法文書標準化、規(guī)范化。落實省“雙百尖兵”工程，培養(yǎng)“藥德、藥規(guī)、藥技”兼?zhèn)涞母咚刭|人才。加強食用農產品、食品藥品監(jiān)管人員業(yè)務梯次化培訓，深入學習《食品安全法》《藥品安全法》等法律法規(guī)，提高依法行政能力，力爭在省、市食品安全法律知識競賽中取得佳績。建立食品安全專業(yè)應急處置隊伍，修改完善《北侖區(qū)食品安全事件應急預案》，開展食品安全應急演練。參照部、省、市級模式，充實區(qū)級食藥安全犯罪專業(yè)偵查力量。
七、強化共建共享，深化食藥安全共治格局
（二十九）深化食品安全責任保險提質擴面。保持食品安全責任保險公益險全覆蓋，拓展商業(yè)險保障范圍，探索創(chuàng)新“三小”主體、中央廚房、集體配送單位等影響面廣的食品生產經營主體商業(yè)保險路徑。持續(xù)推廣進口冷鏈防疫綜合保險、冷鏈食品無害化處理保險，把脈市場需求創(chuàng)新冷鏈食品物防保險新產品，推動打造冷鏈食品物防保險保障閉環(huán)。
（三十）完善食藥領域誠信體系建設。建立農產品規(guī)模生產經營主體的信用檔案，加大信用信息歸集、公示和共享力度，建設農產品質量安全誠信體系。推動食品安全領域信用分級分類監(jiān)管，加強嚴重違法失信企業(yè)名單的認定和公示，將嚴重違法失信企業(yè)納入全國信用信息共享平臺和國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，強化部門信息共享和聯(lián)合獎懲。推廣農貿市場信用扣分制度，實施食藥領域誠信評價制度和激勵約束機制。
（三十一）深挖食藥監(jiān)督社會力量。加強食藥社會監(jiān)督員隊伍建設，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會力量，促進行業(yè)自律。推廣實施《餐飲服務量化分級評定規(guī)范》，助力行業(yè)規(guī)范。組織保險公司及第三方專業(yè)機構開展農批市場、農貿市場、小餐飲店等場所食品安全風險評估、跟蹤評價；推進并有效管理政府購買第三方食品安全輔助監(jiān)管工作，推動提升行業(yè)規(guī)范水平。
（三十二）深入開展食藥安全宣傳教育。深化媒體合作，支持新聞媒體準確客觀報道和開展輿論監(jiān)督。組織開展“食品安全宣傳周”“藥品安全宣傳月”及“四個你我”活動，普及食藥安全知識，提高消費者的自我保護意識，群眾食品安全滿意度保持穩(wěn)中有升。大力宣貫《餐飲行業(yè)厲行節(jié)約反對浪費行動指南》，促進建立褒獎節(jié)約、懲戒浪費的飲食消費習慣。建設食藥科普基地，大力支持企業(yè)參與科普基地建設。持續(xù)加強輿情監(jiān)測，妥善處置食藥安全突發(fā)事件。