??? 為深入貫徹落實(shí)天津市藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械“信用+風(fēng)險(xiǎn)”監(jiān)管要求，進(jìn)一步壓實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，日前，第一監(jiān)管辦召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作推動(dòng)會(huì)暨政策宣講會(huì)，轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)及國(guó)家集采、創(chuàng)新產(chǎn)品等90余家企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)、200余家企業(yè)線上參會(huì)。
??? 會(huì)上，第一監(jiān)管辦立足天津市醫(yī)療器械監(jiān)管整體形勢(shì)，深入分析行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作面臨的新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)，總結(jié)了2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效與亮點(diǎn)，梳理工作推進(jìn)中的核心關(guān)鍵，并對(duì)2026年轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行全面部署，系統(tǒng)解讀最新醫(yī)療器械法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合典型案例剖析常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與違法違規(guī)情形，明確監(jiān)管要求與工作標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，筑牢質(zhì)量安全防線。會(huì)議還邀請(qǐng)企業(yè)代表作交流發(fā)言，分享企業(yè)在質(zhì)量管理體系搭建、風(fēng)險(xiǎn)防控等方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)與有效做法，為行業(yè)內(nèi)企業(yè)提升質(zhì)量管理水平提供了有益參考，促進(jìn)企業(yè)間的經(jīng)驗(yàn)交流與互學(xué)互鑒。
??? 此次會(huì)議搭建了政企高效溝通的橋梁，既精準(zhǔn)傳達(dá)了最新的工作要求與監(jiān)管政策，也為企業(yè)答疑解惑、交流經(jīng)驗(yàn)提供了平臺(tái)，進(jìn)一步強(qiáng)化了轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全意識(shí)和合規(guī)生產(chǎn)理念。下一步，第一監(jiān)管辦將持續(xù)以“十項(xiàng)提升”行動(dòng)為抓手，實(shí)化強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管工作，推動(dòng)監(jiān)管效能與產(chǎn)業(yè)發(fā)展雙向提升，引導(dǎo)企業(yè)深耕質(zhì)量安全、聚力創(chuàng)新升級(jí)，讓“初心鑄盾 藥安津?yàn)I”支部品牌在轄區(qū)熠熠生輝。