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威海威高生物科技有限公司糖類抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)(魯械注準(zhǔn)20242401071)核發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2024/12/06 信息來源:查看

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威海威高生物科技有限公司

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

糖類抗原72-4(CA72-4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

測糖類抗原72-4磁微粒:含有1mg磁微粒標(biāo)記20μgCA72-4抗體的液體; 測糖類抗原72-4示蹤結(jié)合物:含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol CA72-4抗體的溶液; 樣本稀釋液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液; 校準(zhǔn)品1:用含有低濃度CA72-4純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得,濃度值不低于5.0U/mL; 校準(zhǔn)品2:用含有高濃度CA72-4純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得,濃度值不低于50.0U/mL; 質(zhì)控品:含CA72-4純品的液體,質(zhì)控品濃度具有批特異性,濃度在7U/mL-100U/mL范圍內(nèi),具體范圍見對應(yīng)批號的標(biāo)簽。

用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原72-4的含量,主要用于已經(jīng)組織學(xué)確診的惡性腫瘤患者的病情監(jiān)測及療效評價(jià),不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

2~8℃避光保存,有效期14個(gè)月。

魯械注準(zhǔn)20242401071

2024年12月05日


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