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根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，現(xiàn)將2026.1.26-2026.1.30備案（變更）的第一類醫(yī)療器械備案憑證公布如下。請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話：0555-3556668????? 傳真：0555-8221002?
通信地址：湖東南路4099號(hào)??? 郵編：243000?
特此公告 。?????????????????????????????????????????????????????
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序號(hào)
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決定書號(hào)
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企業(yè)名稱
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項(xiàng)目名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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產(chǎn)品名稱
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分類編碼
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結(jié)構(gòu)特征
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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注冊(cè)地址
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生產(chǎn)地址
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許可證（備案）編號(hào)
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許可日期
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產(chǎn)品有效期
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備案截止期
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備注
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1
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皖馬藥監(jiān)備〔2026〕第043號(hào)
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安徽樂客生物科技有限公司
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第一類醫(yī)療器械備案
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91340506MA2UGPJN23
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厭氧菌瓊脂培養(yǎng)基
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6840
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體外診斷試劑
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規(guī)格：48ml，包裝規(guī)格：20瓶/盒。
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胰蛋白胨、氯化鈉、酵母浸粉、葡萄糖、硫代乙醇酸鈉、0.1%刃天青溶液、L-胱氨酸、瓊脂、純化水。
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用于厭氧菌的分離、培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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皖馬械備20260002
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2026/1/28
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常溫、避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月，拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，1周內(nèi)用完。
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備案
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2
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皖馬藥監(jiān)備〔2026〕第044號(hào)
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安徽樂客生物科技有限公司
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第一類醫(yī)療器械備案變更
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91340506MA2UGPJN23
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增菌培養(yǎng)基
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6840
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體外診斷試劑
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規(guī)格：2.5ml 、3ml、5ml，包裝規(guī)格：10支/盒、20支/盒、30支/盒
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氯化鈉、胰蛋白胨、牛肉浸粉、酵母浸出粉、蔗糖、硫代硫酸鈉、溴甲酚紫、溴甲酚綠、乙醇（95）、純化水
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用于口腔內(nèi)細(xì)菌的增菌培養(yǎng)，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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馬鞍山市博望區(qū)丹陽鎮(zhèn)遼河路與董仙路交叉口西北角
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皖馬械備20240010
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2026/1/28
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常溫、避光儲(chǔ)存，有效期6個(gè)月；拆封后，未用完產(chǎn)品及時(shí)密封保存，1周內(nèi)用完
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備案變更型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途
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