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市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康局召開醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊(備案)管理座談會
發(fā)布時間:2026/02/13 信息來源:查看

??? 為進一步規(guī)范貴陽市域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理,提升制劑研發(fā)、申報注冊(備案)、使用全流程規(guī)范化水平,切實破解當前醫(yī)療機構(gòu)制劑存在的難點、堵點,2月12日,市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康局組織召開“市域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊(備案)管理座談會”。市局分管領(lǐng)導(dǎo)出席會議并講話,市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康局、省市縣三級綜合醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院相關(guān)負責(zé)人共58人參加會議。

??? 會議對我市醫(yī)療機構(gòu)制劑的整體情況進行通報,重點指出部分醫(yī)療機構(gòu)在流程規(guī)范、質(zhì)量管控等方面存在的共性問題,針對性提出改進建議。會議強調(diào),醫(yī)療機構(gòu)配制醫(yī)療機構(gòu)制劑要堅守藥品安全底線,強化質(zhì)量管控意識,確保制劑安全有效,更好滿足臨床個性化用藥需求,進一步推進醫(yī)療機構(gòu)制劑從“合法合規(guī)”向“產(chǎn)業(yè)升級”進行發(fā)展。

??? 會議邀請省藥品監(jiān)管局專家詳細解讀國家、省級關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊(備案)管理的法規(guī)政策,貴州省中醫(yī)藥大學(xué)第一、二附屬醫(yī)院等機構(gòu)分享醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊、備案、研發(fā)及生產(chǎn)過程中的經(jīng)驗做法,探討優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)制劑服務(wù),提高審批效率的具體舉措。參會人員結(jié)合工作實際,圍繞制劑注冊(備案)申報資料規(guī)范、質(zhì)量標準完善、臨床應(yīng)用銜接等難點堵點問題進行座談交流,面對面溝通、答疑工作中遇到的疑惑及困難,增強了醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范化管理水平,明晰了發(fā)展方向和路徑。

??? 下一步,貴陽市市場監(jiān)管局將積極對接省藥品監(jiān)管局持續(xù)優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo),推動我市醫(yī)療機構(gòu)制劑不斷提升規(guī)范化管理水平,破解發(fā)展瓶頸,提供安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)制劑,滿足市民群眾用藥需求。



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