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喜報:廣西藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應/事件監(jiān)測工作首次同獲國家局表揚
發(fā)布時間:2026/02/12 信息來源:查看

??? 近日,國家藥監(jiān)局與國家藥品不良反應監(jiān)測中心先后發(fā)文,對2025年度藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領域工作表現(xiàn)突出單位予以表揚,其中廣西藥品不良反應監(jiān)測中心在藥物警戒、醫(yī)療器械風險信號精準識別、化妝品不良反應監(jiān)測工作等方面成效顯著,首次同一年度在藥械妝三個領域同獲國家層面點名表揚。

??? 2025年,廣西藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應/事件監(jiān)測工作成效亮眼。一是監(jiān)測體系持續(xù)完善。聯(lián)合衛(wèi)生健康委出臺哨點管理辦法,省級哨點達88家,664家醫(yī)療器械持有人、4453家化妝品企業(yè)在國家系統(tǒng)注冊,形成多元報告格局。二是監(jiān)測報告量質齊升。全年接收的不良反應/事件報告超9.2萬份,均創(chuàng)歷史新高;藥械不良反應/事件嚴重報告占比,化妝品不良反應每百萬人口上報數(shù)等數(shù)據(jù)連續(xù)多年位居全國前列。全年識別評估64個風險信號,8個被采納并實施風險控制,處置預警信息1.2萬余條。三是技術賦能取得實效?!盎贏I的智慧藥物警戒系統(tǒng)”在廣西“AI賦能千行百業(yè)超級聯(lián)賽—市場監(jiān)管服務創(chuàng)新應用大賽”中獲三等獎,建成化妝品上報系統(tǒng),試點醫(yī)療器械故障一鍵上報,31個科研課題轉化為監(jiān)管效能。

??? 此次表揚是國家層面對廣西藥物警戒工作的肯定,廣西藥品不良反應監(jiān)測中心將持續(xù)提升監(jiān)測專業(yè)化、智能化水平,為公眾用藥用械用妝安全保駕護航。



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