??? 2025年以來，呂梁市市場監(jiān)管局堅持“以監(jiān)管需求為導(dǎo)向，以技術(shù)賦能促發(fā)展”工作思路，聚焦硬件升級、人才培育、業(yè)務(wù)提質(zhì)三大關(guān)鍵，持續(xù)提升藥品監(jiān)管技術(shù)支撐效能，為保障全市人民用藥安全、助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢堅實屏障。
??? 強化標準體系支撐，全方位提升監(jiān)管效能。一是持續(xù)完善標準執(zhí)行體系，規(guī)范檢驗檢測全流程。系統(tǒng)梳理《中國藥典》新舊版本差異，建立品種、檢驗項目、檢測方法三維對照清單，重點推進中藥飲片、化學藥品及轄區(qū)高頻使用品種的檢驗方法升級驗證；修訂完善檢驗檢測標準操作規(guī)程，與新版藥典要求精準銜接，建立標準執(zhí)行動態(tài)跟蹤臺賬，定期開展符合性內(nèi)部審核，確保檢驗全過程合規(guī)可控，保障檢測數(shù)據(jù)準確可追溯。二是積極推進能力驗證，倒逼技術(shù)升級。主動參與國家級能力驗證項目，葡萄糖酸鋅含量測定、藥品比旋度測定、小通草等藥材顯微鑒別等3項國家級能力驗證，其中2項取得滿意結(jié)果，針對小通草等藥材顯微鑒別項目不滿意問題，立即啟動整改程序，開展內(nèi)部復(fù)盤和方法再驗證，提升檢驗技術(shù)。三是高質(zhì)量完成檢驗任務(wù)，夯實監(jiān)管技術(shù)支撐。全年完成檢驗任務(wù)427批次，較年初任務(wù)超額完成17批次。全檢率較上年度提高20個百分點，為監(jiān)管執(zhí)法提供精準技術(shù)支撐。
??? 著力推動隊伍建設(shè)，夯實檢驗檢測根基。一是精準引育，鍛造專業(yè)梯隊。充實藥品檢驗隊伍，招錄碩士研究生適配業(yè)務(wù)開展需要，選派技術(shù)人員參與全國中藥材飲片質(zhì)量控制實訓(xùn)、新版《中國藥典》微生物實操演練、藥典宣貫等培訓(xùn)，全面掌握中藥材鑒別、微生物檢驗、新版藥典技術(shù)要點等核心技能；堅持內(nèi)部專業(yè)培訓(xùn)，選派技術(shù)骨干參與帶教實習，有效提升技術(shù)隊伍專業(yè)化水平，拓展技術(shù)覆蓋領(lǐng)域廣度。二是升級硬件設(shè)施，夯實檢驗硬支撐。精準配置核心儀器設(shè)備，有效改善實驗環(huán)境，為技術(shù)檢測提供硬件支撐。三是推動參數(shù)資質(zhì)擴容，保障履職效能。順利完成實驗室地址變更資質(zhì)認定，通過化學藥、中成藥、中藥飲片等多項檢驗參數(shù)，為合法合規(guī)開展藥品化妝品檢驗檢測工作筑牢資質(zhì)根基，為監(jiān)管執(zhí)法提供了堅實的資質(zhì)支撐。
??? 強化技術(shù)支撐，促進服務(wù)擴容增效。一是深化協(xié)同合作，凝聚要素合力。搭建四方協(xié)同平臺，與省質(zhì)量公用技術(shù)學會、山西錦爍生物醫(yī)藥科技有限公司、山西藥科職業(yè)學院簽訂技術(shù)合作協(xié)議，強化區(qū)域技術(shù)交流與人才聯(lián)合培養(yǎng)。二是系統(tǒng)推進參數(shù)擴項，拓寬檢驗覆蓋面。目前完成試劑、設(shè)備等前期準備，已開展5項模擬實驗，計劃2026年7月底前完成25項擴項參數(shù)模擬實驗及現(xiàn)場認證，進一步拓寬檢驗領(lǐng)域，提升技術(shù)支撐覆蓋面。三是強化風險預(yù)警研判，筑牢安全防護網(wǎng)。健全市縣兩級藥品安全輿情監(jiān)測與處置機制，修訂應(yīng)急預(yù)案，定期開展風險會商與輿情研判；完善不良反應(yīng)監(jiān)測。穩(wěn)步推進市、縣兩級藥物警戒體系建設(shè)，壓實各級監(jiān)管部門報告收集、核實、評價、處置責任，筑牢用藥安全預(yù)警防線。