??? 為規(guī)范口腔診所義齒采購、儲(chǔ)存、使用全流程管理，防范質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，桐鄉(xiāng)市局聚焦義齒監(jiān)管關(guān)鍵環(huán)節(jié)，創(chuàng)新推行“排查+規(guī)范+長效”三步走監(jiān)管模式，全方位把牢義齒質(zhì)量安全關(guān)，切實(shí)守護(hù)群眾就醫(yī)安全。
??? 一是全面排查，摸清底數(shù)建臺(tái)賬。以轄區(qū)內(nèi)口腔診所、牙科門診部為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，開展義齒專項(xiàng)排查行動(dòng)。執(zhí)法人員通過實(shí)地走訪、查閱資料、現(xiàn)場問詢等方式，詳細(xì)核查口腔診所義齒采購渠道是否合法、供貨單位資質(zhì)是否齊全、產(chǎn)品注冊(cè)證是否有效，重點(diǎn)排查是否存在采購使用無注冊(cè)證、過期、不合格義齒等違法違規(guī)行為。同時(shí)，建立健全監(jiān)管臺(tái)賬，逐一記錄診所名稱、義齒采購量、供貨單位信息等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，全面摸清轄區(qū)義齒使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患與監(jiān)管底數(shù)，為精準(zhǔn)監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
??? 二是靶向規(guī)范，強(qiáng)化指導(dǎo)促整改。針對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)的部分診所索證索票不全、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不規(guī)范、儲(chǔ)存條件不符合要求等問題，堅(jiān)持“問題導(dǎo)向、分類施策”，開展靶向規(guī)范指導(dǎo)。一方面，組織執(zhí)法人員現(xiàn)場解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，明確診所在義齒采購驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、使用追溯等方面的法定責(zé)任；另一方面，對(duì)供貨單位資質(zhì)審核、產(chǎn)品查驗(yàn)登記、儲(chǔ)存環(huán)境控制等方面提出具體要求，引導(dǎo)診所規(guī)范內(nèi)部管理。對(duì)存在輕微違法違規(guī)行為的診所，下達(dá)責(zé)令整改通知書，明確整改時(shí)限與標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤督促整改到位；對(duì)涉嫌嚴(yán)重違法的，依法立案查處，形成有力震懾。
??? 三是長效監(jiān)管，織密防線保安全。為鞏固監(jiān)管成效，著力構(gòu)建義齒長效監(jiān)管機(jī)制。一是暢通投訴舉報(bào)渠道，公布12315投訴舉報(bào)電話，鼓勵(lì)群眾參與監(jiān)督，形成“監(jiān)管+社會(huì)”共治格局；二是加強(qiáng)部門協(xié)作，與衛(wèi)健等部門建立信息共享、聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，實(shí)現(xiàn)從義齒生產(chǎn)、流通到使用的全鏈條監(jiān)管。同時(shí)，持續(xù)開展普法宣傳教育，通過專題培訓(xùn)、發(fā)放宣傳手冊(cè)等方式，提升口腔診所經(jīng)營者的守法意識(shí)與責(zé)任意識(shí)，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。