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藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2026年第060號)
發(fā)布時間:2026/03/10 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》

??? 《安徽省2025年度依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查計(jì)劃》等有關(guān)規(guī)定,我局于2025年8月28日至8月31日依職責(zé)對兆科藥業(yè)(合肥)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

車間

生產(chǎn)線

檢查時間

備注

兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天智路30號

凍干粉針劑

制劑A車間

A1生產(chǎn)線

2025年8月28日至8月31日

依職責(zé)開展

小容量注射劑(非最終滅菌,最終滅菌)

原液B車間

B1生產(chǎn)線

制劑A車間

A2生產(chǎn)線

治療用生物制品(外用,人干擾素α2b凝膠)

制劑B車間

B1生產(chǎn)線

眼用凝膠劑

制劑C車間

C1生產(chǎn)線

小容量注射劑(非最終滅菌,最終滅菌)

制劑C車間

C2生產(chǎn)線

制劑D車間

D1生產(chǎn)線



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