??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》
??? 《安徽省2025年度依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查計(jì)劃》等有關(guān)規(guī)定,我局于2025年8月28日至8月31日依職責(zé)對兆科藥業(yè)(合肥)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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兆科藥業(yè)(合肥)有限公司
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合肥市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)天智路30號
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凍干粉針劑
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制劑A車間
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A1生產(chǎn)線
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2025年8月28日至8月31日
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依職責(zé)開展
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小容量注射劑(非最終滅菌,最終滅菌)
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原液B車間
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B1生產(chǎn)線
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制劑A車間
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A2生產(chǎn)線
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治療用生物制品(外用,人干擾素α2b凝膠)
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制劑B車間
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B1生產(chǎn)線
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眼用凝膠劑
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制劑C車間
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C1生產(chǎn)線
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小容量注射劑(非最終滅菌,最終滅菌)
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制劑C車間
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C2生產(chǎn)線
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制劑D車間
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D1生產(chǎn)線
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