??? 2025年是百色市對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證進(jìn)行集中換發(fā)的關(guān)鍵年份。面對(duì)任務(wù)重、人手緊的情況，百色市市場(chǎng)監(jiān)管局科學(xué)統(tǒng)籌、精密組織，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系開(kāi)展全面“體檢”，圓滿完成了2025年集中換證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
??? 上下聯(lián)動(dòng)，凝聚全域監(jiān)管合力
??? 加強(qiáng)市縣上下聯(lián)動(dòng)，由市食品藥品認(rèn)證審評(píng)中心統(tǒng)籌，采取“全市抽調(diào)、中心統(tǒng)籌、屬地支撐”的高效協(xié)同機(jī)制，提前批次組織企業(yè)申請(qǐng)、統(tǒng)籌安排檢查組對(duì)相鄰區(qū)域多企業(yè)開(kāi)展集中檢查。2025年度全市共受理并完成現(xiàn)場(chǎng)檢查換證企業(yè)706家，整體通過(guò)率98%，全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平總體穩(wěn)定向好。不合格線索轉(zhuǎn)交執(zhí)法科室，強(qiáng)化監(jiān)管與執(zhí)法銜接，順暢移送及查辦，消除藥品流通質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
??? 創(chuàng)新機(jī)制，推行交叉互查模式
??? 全面推行“異地抽調(diào)、交叉檢查”模式，確保檢查的公正性與專業(yè)性。依托藥品GSP檢查員庫(kù)，從全市12個(gè)縣（市、區(qū)）隨機(jī)抽選檢查員，混合編組后赴非所屬轄區(qū)，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法規(guī)，對(duì)企業(yè)進(jìn)行全條款的系統(tǒng)檢查。這一模式有效打破了地域限制，統(tǒng)一了檢查尺度，提升了檢查的公信力。
??? 實(shí)戰(zhàn)練兵，構(gòu)建“以老帶新”培養(yǎng)機(jī)制
??? 針對(duì)檢查員隊(duì)伍新老交替、經(jīng)驗(yàn)不均的實(shí)際情況，將隊(duì)伍建設(shè)融入檢查實(shí)踐，推行“以老帶新、師徒結(jié)對(duì)”的實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)模式。在組建檢查組時(shí)，安排經(jīng)驗(yàn)豐富的資深檢查員與年輕或新晉檢查員搭配成組。資深檢查員在檢查現(xiàn)場(chǎng)化身“教練”，將檢查現(xiàn)場(chǎng)變?yōu)樯鷦?dòng)課堂。新任檢查員得以在最真實(shí)的工作場(chǎng)景中快速積累經(jīng)驗(yàn)，交叉檢查的環(huán)境進(jìn)一步放大了這一效應(yīng)，不同區(qū)縣、不同代際檢查員之間的思想碰撞與經(jīng)驗(yàn)交流，極大地激發(fā)了隊(duì)伍活力，提升了整體專業(yè)素養(yǎng)和解決復(fù)雜問(wèn)題的能力。
??? “下一步，我們將持續(xù)鞏固換證成果，完善包括交叉檢查、‘老帶新’實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn)在內(nèi)的長(zhǎng)效工作機(jī)制，強(qiáng)化監(jiān)管效能，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，不斷凈化藥品流通市場(chǎng)環(huán)境，堅(jiān)決守護(hù)好人民群眾用藥安全的第一道防線?！卑偕惺称匪幤氛J(rèn)證審評(píng)中心負(fù)責(zé)人表示。