??? 為進一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保障全區(qū)人民群眾用械安全，張家口市塞北管理區(qū)市場監(jiān)督管理局開展了第一類醫(yī)療器械突出問題專項整治行動，切實保障人民群眾身體健康和生命安全。
??? 一、根據(jù)市局相關(guān)文件要求，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開了重點工作部署會議，明確了工作目標、重點任務(wù)，為工作順利開展打下了堅實基礎(chǔ)。
??? 二、召開第一類醫(yī)療器械突出問題專項整治部署會。全區(qū)7家醫(yī)療器械經(jīng)營單位負責人參加會議，會議中對相關(guān)文件進行了詳細的解讀，并舉例說明了相關(guān)問題產(chǎn)品。會議強調(diào)經(jīng)營者要認真對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》開展日常經(jīng)營活動，切實承擔主體責任，樹立安全風(fēng)險意識，堵住質(zhì)量安全漏洞，杜絕采購、銷售不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第一類醫(yī)療器械。會議要求各經(jīng)營單位會后立即開展自查自糾，對自查出的不合規(guī)產(chǎn)品統(tǒng)一執(zhí)行下架停售措施，并將相關(guān)信息報至市場監(jiān)督管理局備案。
??? 三、開展第一類醫(yī)療器械突出問題專項檢查。本次專項檢查突出兩個重點：一是是否存在高類低備產(chǎn)品、非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案產(chǎn)品、備案產(chǎn)品一號多用等不規(guī)范行為。二是重點檢查液體敷料、膏狀敷料、導(dǎo)光凝膠、穴位壓力刺激器具、牙科潔治器、給藥器等產(chǎn)品。執(zhí)法人員現(xiàn)場對上架產(chǎn)品信息，嚴格逐一進行審核。目前已對全區(qū)7家醫(yī)療器械經(jīng)營單位進行了全覆蓋檢查，發(fā)現(xiàn)張家口塞北區(qū)塞北德醫(yī)堂大藥房有限公司穴位壓力刺激貼（三伏貼）、醫(yī)用護理墊、無菌棉簽、導(dǎo)光凝膠、液體敷料、口腔沖洗器等10余種產(chǎn)品存在外包裝標注超出產(chǎn)品備案文件信息表范圍的情形，統(tǒng)一執(zhí)行下架停售措施。
??? 下一步，張家口市塞北管理區(qū)市場監(jiān)督管理局將進一步加強對第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，規(guī)范全區(qū)醫(yī)療器械市場秩序，有效保障全區(qū)人民群眾使用醫(yī)療器械的安全。