??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求,現(xiàn)將廣西數(shù)字政務一體化平臺事項管理系統(tǒng)“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案”調整為“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息告知”有關事項通告如下。
??? 一、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械注冊人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),通過廣西數(shù)字政務一體化平臺“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息告知”政務服務事項專欄告知相關信息,告知信息主要包括企業(yè)基本信息、醫(yī)療器械經(jīng)營許可或備案信息、網(wǎng)絡銷售平臺信息(含自建網(wǎng)站、入駐第三方平臺相關信息)、聯(lián)系方式等。
??? 二、此前按“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案”政務服務事項辦理的,可通過廣西數(shù)字政務一體化平臺“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息告知”政務服務事項專欄辦理相關信息更正;正在辦理中的原醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案政務服務事項,其備案信息自動轉為醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息告知。
??? 三、網(wǎng)上辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息報告的流程為:廣西政務服務一體化平臺-梧州市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事窗口-公共服務-醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息企業(yè)告知/取消在線辦理。網(wǎng)頁地址:https://zwfw.gxzf.gov.cn/eportal/ui?pageId=d0349fe94d1c4d139b006db643fb9e52&itemDetailId=e1b293c7-cc55-41f0-8d3e-ae38981a3ab5,https://zwfw.gxzf.gov.cn/eportal/ui?pageId=d0349fe94d1c4d139b006db643fb9e52&itemDetailId=26d003b0-2744-4142-9590-df74974e6e7a
??? 五、市場監(jiān)督管理部門將加強對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息告知事項的監(jiān)督檢查,強化事中事后監(jiān)管,對未按規(guī)定報送信息、報送虛假信息以及違反醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售相關規(guī)定的行為,將依法依規(guī)予以查處。
??? 特此通告。
梧州市市場監(jiān)督管理局
2026年1月13日