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貴港市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記(第20260309號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2026/03/09 信息來源:查看

貴港市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記(第20260309號(hào))

序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) 企業(yè)名稱 企業(yè)信用代碼 法定代表人 注冊地址 生產(chǎn)地址 分類編碼 型號(hào)、規(guī)格 產(chǎn)品描述 預(yù)期用途 備案日期 備注
1 醫(yī)用骨科外固定夾板 桂貴械備20260001 廣西璟煒生物技術(shù)有限公司 91450881MA5KAYCX8T 李翔 廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號(hào)廠房502室 廣西貴港市平南縣臨江工業(yè)園第三支線道路地段2號(hào)廠房502室 04-13-03 型號(hào):JB38S手支具系統(tǒng),規(guī)格:S、M、L、XL
型號(hào):JB58Z腿足支具系統(tǒng),規(guī)格:S、M、L、XL
型號(hào):JB68TZ腿足支具系統(tǒng),規(guī)格:S、M、L、XL
本產(chǎn)品醫(yī)用骨科外固定夾板由支具外套和固化液組成骨科外固定支具系統(tǒng),支具外套采用醫(yī)用透氣TPU材料制成,固化液體由脂肪族雙異氰酸酯、三甲基戊二醇異丁酯、聚(醚)丙多元醇組成。使用時(shí),將支具外套固定在患者需要的位置,然后把固化液混合后灌注入支具外套腔內(nèi),固化液固化后起到固定支撐作用,且不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械相連接。非無菌提供,接觸部位為完好皮膚。 用于骨折或軟組織等損傷的外固定。 2026/3/5


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