??? 3月12日，2026年全省藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議在鄭州召開。會議的主要任務是以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神，貫徹落實省委十一屆十次全會、省委經(jīng)濟工作會議、省“兩會”部署要求，全面落實2026年全國、全省藥品監(jiān)督管理工作會議精神，總結2025年藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作，分析形勢，交流經(jīng)驗，安排部署2026年全省藥品注冊管理，藥品生產(chǎn)、流通監(jiān)管，稽查執(zhí)法重點工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長蘇其超同志作工作報告。
??? 會議指出，2025年是“十四五”收官之年，也是藥品監(jiān)管系統(tǒng)持續(xù)深化改革、能力加速提升的重要一年。面對繁重的監(jiān)管任務，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)持續(xù)優(yōu)化注冊管理、強化生產(chǎn)監(jiān)管、深化流通監(jiān)管、細化稽查執(zhí)法，扎實推進藥品注冊與上市后監(jiān)管各項工作，取得了一定成績，藥品安全形勢整體保持穩(wěn)定，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力加速迸發(fā)。
??? 會議強調，當前國際國內形勢復雜多變，監(jiān)管法律規(guī)范不斷完善，新技術新產(chǎn)品迭代發(fā)展，藥品監(jiān)管形勢發(fā)生深刻。做好當前藥品監(jiān)管工作，必須把握好經(jīng)濟形勢、法規(guī)政策、技術創(chuàng)新、群眾需求的變化，找準問題的根源，研判好產(chǎn)業(yè)基礎、注冊環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、稽查執(zhí)法、監(jiān)管能力的風險。
??? 會議明確，2026年全省藥品注冊和上市后監(jiān)管工作，要堅持聚焦藥品監(jiān)管主責主業(yè)，以高質量監(jiān)管促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展來拉高藥品監(jiān)管安全邊際。一是聚焦監(jiān)管主責主業(yè)。樹立全省藥品安全“一盤棋”理念，進一步完善藥品安全責任體系。建立健全多方參與、協(xié)同高效的風險會商機制。建立健全覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、稽查環(huán)節(jié)的全生命周期動態(tài)安全監(jiān)管機制。深化監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案有機銜接，強化行政執(zhí)法、刑事司法有效銜接。二是努力提升監(jiān)管效能。要靠精準檢查，確保有限的監(jiān)管資源投向最需關注的領域和企業(yè)。要靠智慧監(jiān)管，推動藥品監(jiān)管從“經(jīng)驗驅動”向“數(shù)據(jù)驅動”轉型升級。三是積極服務創(chuàng)新發(fā)展。落實落細我省已出臺的藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新政策措施，不斷優(yōu)化審評審批服務，切實發(fā)揮政策紅利的最大效能。積極探索藥品監(jiān)管改革新路徑、新舉措，不斷完善藥品安全治理體系，高效服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。四是嚴守廉政紀律底線?？v深推進全面從嚴治黨，為藥品監(jiān)管事業(yè)高質量發(fā)展提供堅強政治保障。鞏固拓展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育成果，持續(xù)深化群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治，扎實開展“清朗藥監(jiān)”專項整治。五是高效處置風險隱患。進一步樹立風險管理理念、屬地責任觀念，做好輿情監(jiān)測和應急防范工作，對突發(fā)事件要做到有預案、有演練，嚴格落實突發(fā)事件信息報告制度，積極穩(wěn)妥處置突發(fā)事件。
??? 會上，省藥監(jiān)局藥品注冊管理處、藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品流通監(jiān)管處、執(zhí)法監(jiān)督處主要負責同志分別就2026年重點工作做了具體安排。商丘、周口市市場監(jiān)管局，省藥監(jiān)局第一、六監(jiān)管分局作了交流發(fā)言。
??? 各省轄市、濟源示范區(qū)市場監(jiān)管局，航空港區(qū)市場監(jiān)管和營商環(huán)境局分管藥品監(jiān)管工作領導，藥品監(jiān)管、稽查處（科）室負責人；省藥監(jiān)局藥品注冊處、藥品生產(chǎn)處、藥品流通處、執(zhí)法監(jiān)督處全體人員，政策法規(guī)處、行政審批服務處相關負責人；省藥監(jiān)局各監(jiān)管分局分管藥品監(jiān)管工作領導和工作人員；省藥械檢驗院、省藥品審評查驗中心、省藥品評價中心有關部門負責人參加了會議。
????????????????