??? 為全面提升藥品安全治理能力,切實(shí)保障群眾用藥安全,臺州市局以制度建設(shè)為先導(dǎo),統(tǒng)籌推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)、重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)m椪闻c跨部門協(xié)同監(jiān)管,持續(xù)強(qiáng)化藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全鏈條、精細(xì)化管控。今年以來,共建立藥品監(jiān)管相關(guān)制度13個,取得顯著成效。
??? 一是健全追溯體系,筑牢全程可控防線。聯(lián)合衛(wèi)健、醫(yī)保等部門出臺藥品追溯體系建設(shè)與運(yùn)行指引,構(gòu)建市場監(jiān)管、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障“三醫(yī)聯(lián)動”協(xié)同機(jī)制。通過信息互通、聯(lián)合檢查、線索移交等制度設(shè)計,推動形成權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行閉環(huán)的監(jiān)管新模式。同時,壓實(shí)經(jīng)營使用單位主體責(zé)任,指導(dǎo)其健全制度、配備專崗硬件、規(guī)范信息采集上傳流程,確保追溯覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、銷售及售后全環(huán)節(jié),并實(shí)現(xiàn)連鎖門店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)系統(tǒng)與總部及醫(yī)院信息系統(tǒng)的有效對接,保障數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)性與時效性。
??? 二是聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域,深化突出問題整治。針對執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、處方藥違規(guī)銷售等頑疾,多措并舉開展專項治理。一方面,嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師注冊準(zhǔn)入與變更審核,加強(qiáng)職業(yè)資格、社保繳納等要素核驗(yàn),從源頭把好資質(zhì)關(guān);另一方面,通過專項整治、“穿透式”核查等方式,嚴(yán)查“人證分離”等行為,并建立核查臺賬,依法從嚴(yán)處罰、納入信用懲戒。同時,督促企業(yè)落實(shí)常態(tài)化自查制度,聚焦在崗履職、處方藥銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)自查自糾,推動主體責(zé)任壓實(shí)。
??? 三是深化部門協(xié)同,構(gòu)建聯(lián)動共治格局。積極構(gòu)建“三醫(yī)”協(xié)同治理機(jī)制,成立多部門協(xié)作工作小組,明確信息共享、線索移送、聯(lián)合執(zhí)法等路徑。動態(tài)梳理聯(lián)合監(jiān)管重點(diǎn)清單,針對共性突出問題開展專項整治與聯(lián)動檢查,實(shí)現(xiàn)執(zhí)法互助、結(jié)果互認(rèn)。強(qiáng)化違法結(jié)果綜合運(yùn)用,將行政處罰信息納入信用評價并實(shí)施懲戒,定期曝光典型案例。通過培訓(xùn)、風(fēng)險宣貫等方式,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等相關(guān)方合規(guī)意識,構(gòu)建起行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的長效治理體系。
??? 四是拓展監(jiān)管維度,覆蓋線上線下全域。在重要消費(fèi)時段及新興領(lǐng)域,臺州市局同步加強(qiáng)監(jiān)管力度?!半p十二”期間,加強(qiáng)藥械化網(wǎng)絡(luò)市場質(zhì)量監(jiān)管,線上定向監(jiān)測排查無證經(jīng)營、虛假宣傳等行為,線下嚴(yán)查實(shí)體店進(jìn)貨渠道、儲存條件及產(chǎn)品資質(zhì)。暢通投訴舉報渠道,落實(shí)快速響應(yīng)機(jī)制,并結(jié)合普法宣傳提升公眾辨識與維權(quán)能力,積極處理咨詢與投訴,查處風(fēng)險隱患10余起,有效規(guī)范了市場秩序。