??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)審查，眾維康藥業(yè)（貴州）有限公司提出１個產(chǎn)品變更備案，經(jīng)審核，符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)條件，現(xiàn)將有關(guān)信息予以公告。
??? 附件：畢節(jié)市醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案人
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統(tǒng)一社會信用代碼
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分類編碼
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結(jié)構(gòu)特征
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變更內(nèi)容
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預期用途
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注冊地址
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備案日期
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1
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造口皮膚保護劑
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黔畢械備20250007
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眾維康藥業(yè)（貴州）有限公司
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91520596MAENJ3DQ0F
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14-12-01
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無源
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原型號：α2b噴劑型、噴霧劑型、α2b噴劑兒童型、噴霧劑兒童型；
規(guī)格：3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、140ml、150ml、200ml；300ml、400ml、500ml
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用于造口清洗、護理及造口周圍皮膚護理。
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貴州省畢節(jié)市畢節(jié)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)碧海街道產(chǎn)業(yè)園(海中后面)
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2025/10/15
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變更后型號：α2b噴劑型、噴霧劑型；
規(guī)格：3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、120ml、140ml、150ml、200ml；300ml、400ml、500ml
刪除原使用說明書注意事項、警告及提示性說明中第6條：在醫(yī)師指導下，依據(jù)個體情況(如:口腔、牙齒、牙齦腫痛、扁桃體咽喉不適以及手足口等)，可對用量進行合理上調(diào)。3-4噴/次，1日3次;
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2026年1月12日