??? 藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全,直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。贛縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將始終把藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作擺在重要位置,通過構(gòu)建全鏈條監(jiān)管體系、強(qiáng)化精準(zhǔn)執(zhí)法打擊、深化行業(yè)合規(guī)引導(dǎo),全方位守護(hù)轄區(qū)群眾用藥用械安全底線。
??? 一是聚焦“可溯源、可追查”,構(gòu)建全鏈條監(jiān)管體系。
??? 以藥品全品種追溯體系建設(shè)為核心,該局全面梳理轄區(qū)藥品經(jīng)營使用單位底數(shù),建立健全監(jiān)管臺(tái)賬。目前,全區(qū)189家藥品零售企業(yè)、5家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)已100%入駐追溯系統(tǒng),國家局、省局授權(quán)覆蓋率均達(dá)100%,實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用全程可追溯。同時(shí),對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全覆蓋檢查,重點(diǎn)規(guī)范藥械購進(jìn)、儲(chǔ)存與使用管理;以醫(yī)保定點(diǎn)藥店為重點(diǎn)開展“無死角”排查,嚴(yán)查處方藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗等關(guān)鍵環(huán)節(jié),筑牢市場(chǎng)準(zhǔn)入與流通防線。
??? 二是嚴(yán)守“零容忍、嚴(yán)震懾”,強(qiáng)化全過程精準(zhǔn)執(zhí)法。
??? 該局通過建立問題整改和案件線索閉環(huán)管理機(jī)制,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行集中梳理、精準(zhǔn)研判。對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)整改通知書,要求企業(yè)限期整改;對(duì)違法違規(guī)線索及時(shí)建立臺(tái)賬,及時(shí)移送案件線索,確保問題有處置、線索不遺漏,有效凈化了市場(chǎng)環(huán)境,切實(shí)維護(hù)了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序。
??? 三是堅(jiān)持“明責(zé)任、強(qiáng)意識(shí)”,深化全覆蓋合規(guī)引導(dǎo)。
??? 為推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,該局聚焦醫(yī)保基金安全、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)、追溯體系建設(shè)等重點(diǎn),精準(zhǔn)組織4場(chǎng)專題培訓(xùn)及推進(jìn)會(huì),覆蓋各類監(jiān)管對(duì)象超350人次。通過法規(guī)解讀、案例警示、問題通報(bào)等方式,幫助企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員提升合規(guī)管理能力,推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)排查整改問題,從源頭上防范安全風(fēng)險(xiǎn),全面提升行業(yè)整體合規(guī)水平。
??? 下一步,該局將持續(xù)鞏固監(jiān)管成效,常態(tài)化推進(jìn)全鏈條、全覆蓋監(jiān)管,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,以更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)舉措守護(hù)贛縣區(qū)人民群眾用藥用械安全。