??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,安徽省先鋒制藥有限公司申請新建涂劑生產(chǎn)線的藥品GMP符合性檢查合并克林霉素磷酸酯外用溶液(國藥準(zhǔn)字H20254890、國藥準(zhǔn)字H20254891)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年12月23日至12月26日依申請對安徽省先鋒制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
|
企業(yè)名稱
|
檢查地址
|
檢查范圍
|
車間
|
生產(chǎn)線
|
檢查時間
|
備注
|
|
安徽省先鋒制藥有限公司
|
合肥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紅楓路35號
|
涂劑
|
外用溶液劑車間
|
涂劑生產(chǎn)線
|
2025年12月23日至12月26日
|
依申請開展
|